- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01958359
Dépistage et intervention brève via IVR pour la consommation problématique d'alcool : un essai contrôlé randomisé
Objectifs : L'étude évalue l'efficacité de deux interventions de téléphonie automatisée, également connues sous le nom d'interventions de reconnaissance vocale interactive (IVR), Short IVR et Therapeutic IVR. Le Short IVR fonctionne comme un journal d'alcool interactif où l'utilisateur est contacté une fois par semaine pendant quatre semaines pour enregistrer sa consommation d'alcool au cours de la semaine précédente. L'utilisateur reçoit des commentaires sur l'évolution de sa consommation d'alcool par rapport à la semaine dernière. L'IVR thérapeutique contacte l'utilisateur une fois par semaine pendant quatre semaines et est également disponible pour les appels initiés par l'utilisateur 24h/24 et 7j/7 pendant cette période de quatre semaines. L'IVR thérapeutique permet à l'utilisateur de parcourir un menu où l'utilisateur choisit entre écouter des vignettes et faire des exercices dans le but d'examiner la consommation d'alcool et d'explorer les moyens d'y faire face.
Méthode : La conception est une conception contrôlée randomisée à trois bras, et les résultats sont mesurés en termes de changements dans la consommation problématique d'alcool lors du suivi six mois après le début de l'étude et la collecte des données de base. Les participants ayant une consommation problématique d'alcool (AUDIT > 7 pour les hommes et > 5 pour les femmes) sont randomisés dans l'un des trois groupes : 1. IVR court, 2. IVR thérapeutique et 3. Groupe témoin. Les résultats sur la consommation d'alcool ainsi que les informations sur la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis de l'intervention sont évalués après 6 mois.
L'hypothèse principale de cette étude est que l'accès à l'une des deux interventions RVI entraînera une plus grande réduction de la consommation problématique d'alcool par rapport aux témoins qui ne subissent qu'un dépistage et une évaluation de suivi. L'hypothèse secondaire est que l'accès au RVI court ou au RVI thérapeutique conduit à des réductions comparables de la consommation à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- AUDIT >7 pour les hommes ou AUDIT >5 pour les femmes.
Critère d'exclusion:
- AUDIT <8 (hommes) ou <6 (femmes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
Groupe témoin non traité
|
|
|
Expérimental: RVI court
Journal d'alcool basé sur IVR avec commentaires
|
Journal d'alcool basé sur IVR avec commentaires
|
|
Expérimental: RVI thérapeutique
Conversation basée sur le SVI proposant un menu d'exercices et de vignettes.
|
Conversation basée sur le SVI proposant un menu d'exercices et de vignettes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
AUDIT
Délai: 6 mois
|
Changement du score AUDIT total, en tant que mesure résumée de la consommation d'alcool (y compris la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool).
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction des utilisateurs
Délai: 6 mois
|
Changement du score AUDIT total, en tant que mesure résumée de la consommation d'alcool (y compris la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool).
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/1437-31/4
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .