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Dépistage et intervention brève via IVR pour la consommation problématique d'alcool : un essai contrôlé randomisé

2 novembre 2014 mis à jour par: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Objectifs : L'étude évalue l'efficacité de deux interventions de téléphonie automatisée, également connues sous le nom d'interventions de reconnaissance vocale interactive (IVR), Short IVR et Therapeutic IVR. Le Short IVR fonctionne comme un journal d'alcool interactif où l'utilisateur est contacté une fois par semaine pendant quatre semaines pour enregistrer sa consommation d'alcool au cours de la semaine précédente. L'utilisateur reçoit des commentaires sur l'évolution de sa consommation d'alcool par rapport à la semaine dernière. L'IVR thérapeutique contacte l'utilisateur une fois par semaine pendant quatre semaines et est également disponible pour les appels initiés par l'utilisateur 24h/24 et 7j/7 pendant cette période de quatre semaines. L'IVR thérapeutique permet à l'utilisateur de parcourir un menu où l'utilisateur choisit entre écouter des vignettes et faire des exercices dans le but d'examiner la consommation d'alcool et d'explorer les moyens d'y faire face.

Méthode : La conception est une conception contrôlée randomisée à trois bras, et les résultats sont mesurés en termes de changements dans la consommation problématique d'alcool lors du suivi six mois après le début de l'étude et la collecte des données de base. Les participants ayant une consommation problématique d'alcool (AUDIT > 7 pour les hommes et > 5 pour les femmes) sont randomisés dans l'un des trois groupes : 1. IVR court, 2. IVR thérapeutique et 3. Groupe témoin. Les résultats sur la consommation d'alcool ainsi que les informations sur la satisfaction des utilisateurs vis-à-vis de l'intervention sont évalués après 6 mois.

L'hypothèse principale de cette étude est que l'accès à l'une des deux interventions RVI entraînera une plus grande réduction de la consommation problématique d'alcool par rapport aux témoins qui ne subissent qu'un dépistage et une évaluation de suivi. L'hypothèse secondaire est que l'accès au RVI court ou au RVI thérapeutique conduit à des réductions comparables de la consommation à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AUDIT >7 pour les hommes ou AUDIT >5 pour les femmes.

Critère d'exclusion:

  • AUDIT <8 (hommes) ou <6 (femmes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Groupe témoin non traité
Expérimental: RVI court
Journal d'alcool basé sur IVR avec commentaires
Journal d'alcool basé sur IVR avec commentaires
Expérimental: RVI thérapeutique
Conversation basée sur le SVI proposant un menu d'exercices et de vignettes.
Conversation basée sur le SVI proposant un menu d'exercices et de vignettes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AUDIT
Délai: 6 mois
Changement du score AUDIT total, en tant que mesure résumée de la consommation d'alcool (y compris la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool).
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des utilisateurs
Délai: 6 mois
Changement du score AUDIT total, en tant que mesure résumée de la consommation d'alcool (y compris la consommation d'alcool et les problèmes liés à l'alcool).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2013

Première publication (Estimation)

9 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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