- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01958359
알코올의 문제적 사용에 대한 IVR을 통한 선별 및 간단한 개입: 무작위 통제 시험
목표: 이 연구는 IVR(Interactive Voice Recognition) 개입, Short IVR 및 Therapeutic IVR로도 알려진 두 가지 자동 전화 통신의 효능을 평가합니다. Short IVR은 사용자가 4주 동안 일주일에 한 번 연락하여 이전 주 동안의 알코올 소비를 등록하는 대화형 알코올 일기로 작동합니다. 사용자는 지난주와 비교하여 알코올 소비의 변화에 대한 피드백을 받습니다. Therapeutic IVR은 4주 동안 일주일에 한 번 사용자와 연락하며 이 4주 기간 동안 연중무휴로 사용자가 시작한 통화에도 사용할 수 있습니다. Therapeutic IVR을 사용하면 사용자가 알코올 소비를 살펴보고 이에 대처하는 방법을 탐색할 목적으로 삽화를 듣고 운동을 하는 것 중에서 선택하는 메뉴를 탐색할 수 있습니다.
방법: 디자인은 3군 무작위 통제 설계이며 결과는 연구 시작 및 기준 데이터 수집 후 6개월 추적에서 문제가 있는 알코올 사용의 변화 측면에서 측정됩니다. 문제가 있는 알코올 사용(남성의 경우 AUDIT >7, 여성의 경우 >5)이 있는 참가자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1. 짧은 IVR, 2. 치료 IVR 및 3. 대조군. 개입에 대한 사용자의 만족도 정보뿐만 아니라 알코올 사용에 대한 결과는 6개월 후에 평가됩니다.
이 연구의 주요 가설은 두 가지 IVR 개입 중 하나에 접근할 수 있는 것이 선별 및 후속 평가만 받는 대조군에 비해 문제가 있는 알코올 사용의 더 큰 감소로 이어질 것이라는 것입니다. 2차 가설은 Short IVR 또는 Therapeutic IVR에 접근할 수 있으면 위험한 음주가 비슷한 수준으로 감소한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성의 경우 AUDIT >7 또는 여성의 경우 AUDIT >5입니다.
제외 기준:
- AUDIT <8(남성) 또는 <6(여성)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
미처리 대조군
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실험적: 짧은 IVR
피드백이 포함된 IVR 기반 알코올 다이어리
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피드백이 포함된 IVR 기반 알코올 다이어리
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실험적: 치료 IVR
연습 및 삽화 메뉴를 제공하는 IVR 기반 대화입니다.
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연습 및 삽화 메뉴를 제공하는 IVR 기반 대화입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심사
기간: 6 개월
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알코올 사용(알코올 소비 및 알코올 관련 문제 포함)의 요약 척도로 총 AUDIT 점수의 변화.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용자 만족도
기간: 6 개월
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알코올 사용(알코올 소비 및 알코올 관련 문제 포함)의 요약 척도로 총 AUDIT 점수의 변화.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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