- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01958359
Screening og kort intervensjon via IVR for problematisk bruk av alkohol: en randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Studien evaluerer effekten av to automatiserte telefoni, også kjent som Interactive Voice Recognition (IVR) intervensjoner, Short IVR og Therapeutic IVR. Short IVR fungerer som en interaktiv alkoholdagbok hvor brukeren kontaktes en gang i uken i fire uker for å registrere sitt alkoholforbruk i forrige uke. Brukeren får tilbakemelding på endringer i alkoholforbruket sammenlignet med forrige uke. Therapeutic IVR kontakter brukeren en gang i uken i fire uker og er også tilgjengelig for brukerinitierte samtaler 24/7 i løpet av denne fireukersperioden. Therapeutic IVR lar brukeren gå gjennom en meny der brukeren velger mellom å lytte til vignetter og gjøre øvelser med det formål å se på alkoholforbruk og utforske måter å takle det på.
Metode: Designet er et trearmet randomisert kontrollert design, og utfall måles i form av endringer i problematisk alkoholbruk ved oppfølging seks måneder etter studiestart og innsamling av baseline data. Deltakere med problematisk alkoholbruk (AUDIT >7 for menn og >5 for kvinner) er randomisert i en av tre grupper: 1. Kort IVR, 2. Terapeutisk IVR og 3. Kontrollgruppe. Utfall på alkoholbruk samt informasjon om brukernes tilfredshet med intervensjonen vurderes etter 6 måneder.
Den primære hypotesen for denne studien er at det å ha tilgang til en av de to IVR-intervensjonene vil føre til en større reduksjon av problematisk alkoholbruk sammenlignet med kontroller som kun gjennomgår screening og oppfølgingsvurdering. Den sekundære hypotesen er at å ha tilgang til enten Short IVR eller Therapeutic IVR fører til sammenlignbare reduksjoner i risikofylt drikking.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- REVISJON >7 for menn eller REVISJON >5 for kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- REVISJON <8 (menn) eller <6 (kvinner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Ubehandlet kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell: Kort IVR
IVR-basert alkoholdagbok med tilbakemelding
|
IVR-basert alkoholdagbok med tilbakemelding
|
Eksperimentell: Terapeutisk IVR
IVR-basert samtale som tilbyr en meny med øvelser og vignetter.
|
IVR-basert samtale som tilbyr en meny med øvelser og vignetter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
REVIDERE
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i total AUDIT-score, som et oppsummert mål på alkoholbruk (inkludert alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brukertilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i total AUDIT-score, som et oppsummert mål på alkoholbruk (inkludert alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010/1437-31/4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Problem med å drikke
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusFullført
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelatert problemFrankrike
Kliniske studier på Kort IVR
-
Consumer Wellness SolutionsIndiana University School of MedicineFullført
-
Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtProfylakse for humant immunsviktvirus (HIV).Forente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiFullførtKronisk smerte | Nevralgi | RyggmargsskaderForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Kongestiv hjertesviktForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustSheffield Hallam University; National Institute for Health Research, United... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstitute of Epidemiology, Disease Control and ResearchFullførtUndersøkelser og spørreskjemaer | Ikke-smittsomme sykdommerBangladesh
-
Asante Health SystemHealth Resources and Services Administration (HRSA)FullførtKronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Kongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI)FullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | TykktarmskreftForente stater