Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og kort intervensjon via IVR for problematisk bruk av alkohol: en randomisert kontrollert prøvelse

2. november 2014 oppdatert av: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Mål: Studien evaluerer effekten av to automatiserte telefoni, også kjent som Interactive Voice Recognition (IVR) intervensjoner, Short IVR og Therapeutic IVR. Short IVR fungerer som en interaktiv alkoholdagbok hvor brukeren kontaktes en gang i uken i fire uker for å registrere sitt alkoholforbruk i forrige uke. Brukeren får tilbakemelding på endringer i alkoholforbruket sammenlignet med forrige uke. Therapeutic IVR kontakter brukeren en gang i uken i fire uker og er også tilgjengelig for brukerinitierte samtaler 24/7 i løpet av denne fireukersperioden. Therapeutic IVR lar brukeren gå gjennom en meny der brukeren velger mellom å lytte til vignetter og gjøre øvelser med det formål å se på alkoholforbruk og utforske måter å takle det på.

Metode: Designet er et trearmet randomisert kontrollert design, og utfall måles i form av endringer i problematisk alkoholbruk ved oppfølging seks måneder etter studiestart og innsamling av baseline data. Deltakere med problematisk alkoholbruk (AUDIT >7 for menn og >5 for kvinner) er randomisert i en av tre grupper: 1. Kort IVR, 2. Terapeutisk IVR og 3. Kontrollgruppe. Utfall på alkoholbruk samt informasjon om brukernes tilfredshet med intervensjonen vurderes etter 6 måneder.

Den primære hypotesen for denne studien er at det å ha tilgang til en av de to IVR-intervensjonene vil føre til en større reduksjon av problematisk alkoholbruk sammenlignet med kontroller som kun gjennomgår screening og oppfølgingsvurdering. Den sekundære hypotesen er at å ha tilgang til enten Short IVR eller Therapeutic IVR fører til sammenlignbare reduksjoner i risikofylt drikking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • REVISJON >7 for menn eller REVISJON >5 for kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • REVISJON <8 (menn) eller <6 (kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ubehandlet kontrollgruppe
Eksperimentell: Kort IVR
IVR-basert alkoholdagbok med tilbakemelding
Atferdsmessig: Kort IVR
IVR-basert alkoholdagbok med tilbakemelding
Eksperimentell: Terapeutisk IVR
IVR-basert samtale som tilbyr en meny med øvelser og vignetter.
Atferdsmessig: Terapeutisk IVR
IVR-basert samtale som tilbyr en meny med øvelser og vignetter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
REVIDERE
Tidsramme: 6 måneder
Endring i total AUDIT-score, som et oppsummert mål på alkoholbruk (inkludert alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukertilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Endring i total AUDIT-score, som et oppsummert mål på alkoholbruk (inkludert alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010/1437-31/4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere