Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szűrés és rövid beavatkozás az IVR-n keresztül a problémás alkoholhasználatra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2014. november 2. frissítette: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Célok: A tanulmány két automatizált telefonálás, más néven interaktív hangfelismerő (IVR) beavatkozás, a rövid IVR és a terápiás IVR hatékonyságát értékeli. A Short IVR interaktív alkoholnaplóként működik, ahol négy héten keresztül hetente egyszer felveszik a kapcsolatot a felhasználóval, hogy regisztrálják az előző hét alkoholfogyasztását. A felhasználó visszajelzést kap az alkoholfogyasztás változásairól a múlt héthez képest. A Therapeutic IVR hetente egyszer, négy héten keresztül felveszi a kapcsolatot a felhasználóval, és ezen a négy héten keresztül a hét minden napján, éjjel-nappal elérhető a felhasználó által kezdeményezett hívásokhoz. A Therapeutic IVR lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy bejárjon egy menüt, ahol a felhasználó választhat a matricák hallgatása és a gyakorlatok között, azzal a céllal, hogy megvizsgálja az alkoholfogyasztást és feltárja a kezelés módjait.

Módszer: A tervezés egy háromkarú, randomizált, ellenőrzött terv, és az eredményeket a problémás alkoholfogyasztás változásaiban mérik a vizsgálat megkezdése és az alapadatgyűjtés után hat hónappal végzett nyomon követés során. A problémás alkoholfogyasztással küzdő résztvevőket (AUDIT >7 a férfiaknál és >5 a nőknél) véletlenszerűen három csoportba sorolják: 1. Rövid IVR, 2. Terápiás IVR és 3. Kontroll csoport. Az alkoholfogyasztás eredményeit, valamint a felhasználók beavatkozással kapcsolatos elégedettségére vonatkozó információkat 6 hónap elteltével értékelik.

A tanulmány elsődleges hipotézise az, hogy a két IVR-beavatkozás egyikéhez való hozzáférés nagyobb mértékben csökkenti a problémás alkoholfogyasztást, mint azoknál a kontrolloknál, akik csak szűrésen és nyomon követésen vesznek részt. A másodlagos hipotézis az, hogy a rövid IVR-hez vagy a terápiás IVR-hez való hozzáférés hasonló mértékben csökkenti a kockázatos alkoholfogyasztást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AUDIT >7 férfiaknál vagy AUDIT >5 nőknél.

Kizárási kritériumok:

  • AUDIT <8 (férfiak) vagy <6 (nők)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kezeletlen kontrollcsoport
Kísérleti: Rövid IVR
IVR alapú alkoholnapló visszajelzéssel
IVR alapú alkoholnapló visszajelzéssel
Kísérleti: Terápiás IVR
IVR-alapú beszélgetés gyakorlatok és matricák menüjével.
IVR-alapú beszélgetés gyakorlatok és matricák menüjével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KÖNYVVIZSGÁLAT
Időkeret: 6 hónap
Az AUDIT összpontszámának változása, mint az alkoholfogyasztás összesített mérőszáma (beleértve az alkoholfogyasztást és az alkohollal kapcsolatos problémákat).
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhasználói elégedettség
Időkeret: 6 hónap
Az AUDIT összpontszámának változása, mint az alkoholfogyasztás összesített mérőszáma (beleértve az alkoholfogyasztást és az alkohollal kapcsolatos problémákat).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel