Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przesiewowe i krótka interwencja za pośrednictwem IVR w przypadku problematycznego używania alkoholu: randomizowana, kontrolowana próba

2 listopada 2014 zaktualizowane przez: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Cele: Badanie ocenia skuteczność dwóch automatycznych interwencji telefonicznych, znanych również jako interakcje z interaktywnym rozpoznawaniem głosu (IVR), Short IVR i Therapeutic IVR. Short IVR działa jak interaktywny pamiętnik alkoholu, w którym raz w tygodniu przez cztery tygodnie kontaktuje się z użytkownikiem w celu zarejestrowania spożycia alkoholu w poprzednim tygodniu. Użytkownik otrzymuje informację zwrotną na temat zmian w spożyciu alkoholu w porównaniu z poprzednim tygodniem. Terapeutyczny IVR kontaktuje się z użytkownikiem raz w tygodniu przez cztery tygodnie i jest również dostępny dla połączeń inicjowanych przez użytkownika 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu w tym czterotygodniowym okresie. Terapeutyczny IVR umożliwia użytkownikowi poruszanie się po menu, w którym użytkownik wybiera między słuchaniem winiet i wykonywaniem ćwiczeń w celu przyjrzenia się spożyciu alkoholu i zbadania sposobów radzenia sobie z nim.

Metoda: Projekt jest trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym projektem, a wyniki są mierzone pod względem zmian w problemowym spożywaniu alkoholu podczas obserwacji po sześciu miesiącach od rozpoczęcia badania i gromadzenia danych wyjściowych. Uczestnicy problemowo spożywający alkohol (AUDIT >7 dla mężczyzn i >5 dla kobiet) są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: 1. Krótki IVR, 2. Terapeutyczny IVR i 3. Grupa kontrolna. Po 6 miesiącach oceniane są efekty używania alkoholu oraz informacje o zadowoleniu użytkowników z interwencji.

Podstawowa hipoteza tego badania jest taka, że ​​dostęp do jednej z dwóch interwencji IVR doprowadzi do większej redukcji problemowego spożywania alkoholu w porównaniu z grupą kontrolną, która przechodzi jedynie badania przesiewowe i ocenę uzupełniającą. Druga hipoteza głosi, że dostęp do krótkiego IVR lub terapeutycznego IVR prowadzi do porównywalnego zmniejszenia ryzykownego picia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AUDIT >7 dla mężczyzn lub AUDIT >5 dla kobiet.

Kryteria wyłączenia:

  • KONTROLA <8 (mężczyźni) lub <6 (kobiety)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Nietraktowana grupa kontrolna
Eksperymentalny: Krótki IVR
Dziennik alkoholowy oparty na IVR z informacją zwrotną
Dziennik alkoholowy oparty na IVR z informacją zwrotną
Eksperymentalny: Terapeutyczny IVR
Rozmowa oparta na IVR oferująca menu ćwiczeń i winiet.
Rozmowa oparta na IVR oferująca menu ćwiczeń i winiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
REWIZJA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana całkowitego wyniku AUDIT, jako sumarycznej miary spożywania alkoholu (w tym spożywania alkoholu i problemów związanych z alkoholem).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie użytkownika
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana całkowitego wyniku AUDIT, jako sumarycznej miary spożywania alkoholu (w tym spożywania alkoholu i problemów związanych z alkoholem).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem z piciem

Badania kliniczne na Krótki IVR

Subskrybuj