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Triagem e Intervenção Breve Via IVR para Uso Problemático de Álcool: Um Estudo Controlado Randomizado

2 de novembro de 2014 atualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Objetivos: O estudo avalia a eficácia de duas intervenções de telefonia automatizada, também conhecidas como intervenções de Reconhecimento Interativo de Voz (IVR), Short IVR e Therapeutic IVR. O Short IVR funciona como um diário alcoólico interativo onde o usuário é contatado uma vez por semana durante quatro semanas para registrar seu consumo alcoólico na semana anterior. O usuário recebe feedback sobre as mudanças no consumo de álcool em comparação com a semana passada. O Therapeutic IVR entra em contato com o usuário uma vez por semana durante quatro semanas e também está disponível para chamadas iniciadas pelo usuário 24 horas por dia, 7 dias por semana durante esse período de quatro semanas. A URA Terapêutica permite ao usuário percorrer um menu onde o usuário escolhe entre ouvir vinhetas e fazer exercícios com o objetivo de olhar para o consumo de álcool e explorar formas de enfrentamento.

Método: O projeto é um projeto controlado randomizado de três braços, e os resultados são medidos em termos de mudanças no uso problemático de álcool no acompanhamento seis meses após o início do estudo e coleta de dados da linha de base. Os participantes com uso problemático de álcool (AUDIT >7 para homens e >5 para mulheres) são randomizados em um dos três grupos: 1. IVR curto, 2. IVR terapêutico e 3. Grupo controle. Os resultados sobre o uso de álcool, bem como as informações sobre a satisfação dos usuários com a intervenção, são avaliados após 6 meses.

A hipótese principal para este estudo é que ter acesso a uma das duas intervenções IVR levará a uma maior redução do uso problemático de álcool em comparação com os controles que passam apenas por triagem e avaliação de acompanhamento. A hipótese secundária é que ter acesso a IVR curta ou IVR terapêutica leva a reduções comparáveis ​​no consumo de risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

260

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AUDIT >7 para homens ou AUDIT >5 para mulheres.

Critério de exclusão:

  • AUDIT <8 (homens) ou <6 (mulheres)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle não tratado
Experimental: URA curta
Diário de álcool baseado em IVR com feedback
Diário de álcool baseado em IVR com feedback
Experimental: URA terapêutica
Conversa baseada em IVR oferecendo um menu de exercícios e vinhetas.
Conversa baseada em IVR oferecendo um menu de exercícios e vinhetas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AUDITORIA
Prazo: 6 meses
Mudança na pontuação total do AUDIT, como uma medida resumida do uso de álcool (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do usuário
Prazo: 6 meses
Mudança na pontuação total do AUDIT, como uma medida resumida do uso de álcool (incluindo consumo de álcool e problemas relacionados ao álcool).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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