- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01958359
Screening og kort intervention via IVR for problematisk brug af alkohol: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Studiet evaluerer effektiviteten af to automatiserede telefoni, også kendt som Interactive Voice Recognition (IVR) interventioner, Short IVR og Therapeutic IVR. Den korte IVR fungerer som en interaktiv alkoholdagbog, hvor brugeren kontaktes en gang om ugen i fire uger for at registrere sit alkoholforbrug i den foregående uge. Brugeren får feedback på ændringer i alkoholforbruget i forhold til sidste uge. Den Terapeutiske IVR kontakter brugeren en gang om ugen i fire uger og er også tilgængelig for brugerinitierede opkald 24/7 i denne fire ugers periode. Therapeutic IVR giver brugeren mulighed for at gennemse en menu, hvor brugeren vælger mellem at lytte til vignetter og lave øvelser med det formål at se på alkoholforbrug og udforske måder at håndtere det på.
Metode: Designet er et tre-armet randomiseret kontrolleret design, og resultaterne måles i form af ændringer i problematisk alkoholforbrug ved opfølgning seks måneder efter studiestart og baseline dataindsamling. Deltagere med problematisk alkoholforbrug (AUDIT >7 for mænd og >5 for kvinder) er randomiseret i en af tre grupper: 1. Kort IVR, 2. Terapeutisk IVR og 3. Kontrolgruppe. Resultater om alkoholforbrug samt information om brugernes tilfredshed med indsatsen vurderes efter 6 måneder.
Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at det at have adgang til en af de to IVR-interventioner vil føre til en større reduktion af problematisk alkoholforbrug sammenlignet med kontroller, der kun gennemgår screening og opfølgende vurdering. Den sekundære hypotese er, at adgang til enten Short IVR eller Therapeutic IVR fører til sammenlignelige reduktioner i risikofyldt alkoholforbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AUDIT >7 for mænd eller AUDIT >5 for kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- AUDIT <8 (mænd) eller <6 (kvinder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Ubehandlet kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Kort IVR
IVR-baseret alkoholdagbog med feedback
|
IVR-baseret alkoholdagbog med feedback
|
Eksperimentel: Terapeutisk IVR
IVR-baseret samtale med en menu med øvelser og vignetter.
|
IVR-baseret samtale med en menu med øvelser og vignetter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
REVIDERE
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brugertilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/1437-31/4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problem med at drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
Kliniske forsøg med Kort IVR
-
Consumer Wellness SolutionsIndiana University School of MedicineAfsluttet
-
Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHuman immundefektvirus (HIV) profylakseForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetKronisk smerte | Neuralgi | RygmarvsskaderForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstitute of Epidemiology, Disease Control and ResearchAfsluttetUndersøgelser og spørgeskemaer | Ikke-smitsomme sygdommeBangladesh
-
Asante Health SystemHealth Resources and Services Administration (HRSA)AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Kongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRobert Wood Johnson FoundationAfsluttet