Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening og kort intervention via IVR for problematisk brug af alkohol: et randomiseret kontrolleret forsøg

2. november 2014 opdateret af: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Formål: Studiet evaluerer effektiviteten af ​​to automatiserede telefoni, også kendt som Interactive Voice Recognition (IVR) interventioner, Short IVR og Therapeutic IVR. Den korte IVR fungerer som en interaktiv alkoholdagbog, hvor brugeren kontaktes en gang om ugen i fire uger for at registrere sit alkoholforbrug i den foregående uge. Brugeren får feedback på ændringer i alkoholforbruget i forhold til sidste uge. Den Terapeutiske IVR kontakter brugeren en gang om ugen i fire uger og er også tilgængelig for brugerinitierede opkald 24/7 i denne fire ugers periode. Therapeutic IVR giver brugeren mulighed for at gennemse en menu, hvor brugeren vælger mellem at lytte til vignetter og lave øvelser med det formål at se på alkoholforbrug og udforske måder at håndtere det på.

Metode: Designet er et tre-armet randomiseret kontrolleret design, og resultaterne måles i form af ændringer i problematisk alkoholforbrug ved opfølgning seks måneder efter studiestart og baseline dataindsamling. Deltagere med problematisk alkoholforbrug (AUDIT >7 for mænd og >5 for kvinder) er randomiseret i en af ​​tre grupper: 1. Kort IVR, 2. Terapeutisk IVR og 3. Kontrolgruppe. Resultater om alkoholforbrug samt information om brugernes tilfredshed med indsatsen vurderes efter 6 måneder.

Den primære hypotese for denne undersøgelse er, at det at have adgang til en af ​​de to IVR-interventioner vil føre til en større reduktion af problematisk alkoholforbrug sammenlignet med kontroller, der kun gennemgår screening og opfølgende vurdering. Den sekundære hypotese er, at adgang til enten Short IVR eller Therapeutic IVR fører til sammenlignelige reduktioner i risikofyldt alkoholforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AUDIT >7 for mænd eller AUDIT >5 for kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • AUDIT <8 (mænd) eller <6 (kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ubehandlet kontrolgruppe
Eksperimentel: Kort IVR
IVR-baseret alkoholdagbog med feedback
Adfærdsmæssigt: Kort IVR
IVR-baseret alkoholdagbog med feedback
Eksperimentel: Terapeutisk IVR
IVR-baseret samtale med en menu med øvelser og vignetter.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk IVR
IVR-baseret samtale med en menu med øvelser og vignetter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
REVIDERE
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugertilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i den samlede AUDIT-score, som et opsummeret mål for alkoholforbrug (inklusive alkoholforbrug og alkoholrelaterede problemer).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/1437-31/4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problem med at drikke

Kliniske forsøg med Kort IVR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner