Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a krátká intervence prostřednictvím IVR pro problematické užívání alkoholu: Randomizovaná kontrolovaná studie

2. listopadu 2014 aktualizováno: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Cíle: Studie hodnotí účinnost dvou automatických telefonických intervencí, známých také jako intervence interaktivního rozpoznávání hlasu (IVR), krátkého IVR a terapeutického IVR. Short IVR funguje jako interaktivní alkoholový deník, kde je uživatel kontaktován jednou týdně po dobu čtyř týdnů, aby zaregistroval svou spotřebu alkoholu během předchozího týdne. Uživatel dostává zpětnou vazbu o změnách v konzumaci alkoholu oproti minulému týdnu. Terapeutický IVR kontaktuje uživatele jednou týdně po dobu čtyř týdnů a je také k dispozici pro uživatelem iniciované hovory 24/7 během tohoto čtyřtýdenního období. Terapeutický IVR umožňuje uživateli procházet menu, kde si uživatel vybírá mezi poslechem vinět a cvičením s cílem podívat se na spotřebu alkoholu a prozkoumat způsoby, jak se s ní vyrovnat.

Metoda: Design je tříramenný randomizovaný kontrolovaný design a výsledky jsou měřeny z hlediska změn v problematickém užívání alkoholu při sledování šest měsíců po zahájení studie a sběru výchozích dat. Účastníci s problematickou konzumací alkoholu (AUDIT >7 pro muže a >5 pro ženy) jsou randomizováni do jedné ze tří skupin: 1. Krátká IVR, 2. Terapeutická IVR a 3. Kontrolní skupina. Výsledky užívání alkoholu i informace o spokojenosti uživatelů s intervencí jsou hodnoceny po 6 měsících.

Primární hypotézou této studie je, že přístup k jedné ze dvou intervencí IVR povede k většímu snížení problematického užívání alkoholu ve srovnání s kontrolami, které podstupují pouze screening a následné hodnocení. Sekundární hypotézou je, že přístup buď ke krátkému IVR nebo terapeutickému IVR vede ke srovnatelnému snížení rizikového pití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AUDIT >7 pro muže nebo AUDIT >5 pro ženy.

Kritéria vyloučení:

  • AUDIT <8 (muži) nebo <6 (ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Neléčená kontrolní skupina
Experimentální: Krátké IVR
Alkoholový deník na bázi IVR se zpětnou vazbou
Behaviorální: Krátké IVR
Alkoholový deník na bázi IVR se zpětnou vazbou
Experimentální: Terapeutické IVR
Konverzace založená na IVR nabízející nabídku cvičení a vinět.
Behaviorální: Terapeutické IVR
Konverzace založená na IVR nabízející nabídku cvičení a vinět.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUDIT
Časové okno: 6 měsíců
Změna celkového skóre AUDIT jako souhrnné míry užívání alkoholu (včetně konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uživatelů
Časové okno: 6 měsíců
Změna celkového skóre AUDIT jako souhrnné míry užívání alkoholu (včetně konzumace alkoholu a problémů souvisejících s alkoholem).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010/1437-31/4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátké IVR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit