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Detección e intervención breve a través de IVR para el uso problemático de alcohol: un ensayo controlado aleatorio

2 de noviembre de 2014 actualizado por: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Objetivos: El estudio evalúa la eficacia de dos intervenciones de telefonía automatizada, también conocidas como intervenciones de reconocimiento de voz interactivo (IVR), IVR corto e IVR terapéutico. El Short IVR funciona como un diario de alcohol interactivo donde se contacta al usuario una vez por semana durante cuatro semanas para registrar su consumo de alcohol durante la semana anterior. El usuario recibe retroalimentación sobre los cambios en el consumo de alcohol en comparación con la semana pasada. El IVR terapéutico contacta al usuario una vez a la semana durante cuatro semanas y también está disponible para llamadas iniciadas por el usuario las 24 horas del día, los 7 días de la semana durante este período de cuatro semanas. El IVR Terapéutico permite al usuario recorrer un menú donde el usuario elige entre escuchar viñetas y hacer ejercicios con el propósito de observar el consumo de alcohol y explorar formas de enfrentarlo.

Método: El diseño es un diseño controlado aleatorio de tres brazos, y los resultados se miden en términos de cambios en el consumo problemático de alcohol en el seguimiento seis meses después del inicio del estudio y la recopilación de datos de referencia. Los participantes con consumo problemático de alcohol (AUDIT >7 para hombres y >5 para mujeres) se distribuyen aleatoriamente en uno de tres grupos: 1. IVR corta, 2. IVR terapéutica y 3. Grupo control. Los resultados sobre el consumo de alcohol, así como la información sobre la satisfacción de los usuarios con la intervención, se evalúan después de 6 meses.

La hipótesis principal de este estudio es que tener acceso a una de las dos intervenciones de IVR conducirá a una mayor reducción del consumo problemático de alcohol en comparación con los controles que solo se someten a una evaluación de detección y seguimiento. La hipótesis secundaria es que tener acceso a IVR corto o IVR terapéutico conduce a reducciones comparables en el consumo de riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

260

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AUDIT >7 para hombres o AUDIT >5 para mujeres.

Criterio de exclusión:

  • AUDIT <8 (hombres) o <6 (mujeres)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de control no tratado
Experimental: IVR corto
Diario de alcohol basado en IVR con retroalimentación
Diario de alcohol basado en IVR con retroalimentación
Experimental: IVR terapéutico
Conversación basada en IVR que ofrece un menú de ejercicios y viñetas.
Conversación basada en IVR que ofrece un menú de ejercicios y viñetas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUDITORÍA
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la puntuación total del AUDIT, como medida resumida del consumo de alcohol (incluido el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del usuario
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en la puntuación total del AUDIT, como medida resumida del consumo de alcohol (incluido el consumo de alcohol y los problemas relacionados con el alcohol).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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