- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01958359
Seulonta ja lyhyt interventio IVR:n kautta ongelmalliseen alkoholinkäyttöön: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoitteet: Tutkimuksessa arvioidaan kahden automaattisen puhelintoiminnan, joka tunnetaan myös nimellä Interactive Voice Recognition (IVR) interventio, Short IVR ja Therapeutic IVR, tehokkuutta. Lyhyt IVR toimii vuorovaikutteisena alkoholipäiväkirjana, jossa käyttäjään otetaan yhteyttä kerran viikossa neljän viikon ajan ja kirjataan edellisen viikon alkoholinkulutus. Käyttäjälle annetaan palautetta alkoholin kulutuksen muutoksista viime viikkoon verrattuna. Terapeuttinen IVR ottaa yhteyttä käyttäjään kerran viikossa neljän viikon ajan ja on myös käytettävissä käyttäjän aloittamiin puheluihin 24/7 tämän neljän viikon aikana. Terapeuttisen IVR:n avulla käyttäjä voi käydä läpi valikon, jossa käyttäjä voi valita vinjettien kuuntelun ja harjoitusten välillä tarkastellakseen alkoholin kulutusta ja selvittääkseen tapoja selviytyä siitä.
Menetelmä: Suunnittelu on kolmihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu malli, ja tuloksia mitataan alkoholin ongelmakäytön muutoksilla kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta ja lähtötilanteen keräämisestä. Osallistujat, joilla on ongelmallinen alkoholinkäyttö (AUDIT >7 miehillä ja >5 naisilla) satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1. Lyhyt IVR, 2. Terapeuttinen IVR ja 3. Kontrolliryhmä. Alkoholin käytön tuloksia sekä tietoa käyttäjien tyytyväisyydestä interventioon arvioidaan 6 kuukauden kuluttua.
Tämän tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että pääsy jompaankumpaan kahdesta IVR-interventiosta johtaa ongelmallisen alkoholinkäytön suurempaan vähenemiseen verrattuna kontrolleihin, jotka käyvät läpi vain seulonnan ja seuranta-arvioinnin. Toissijainen hypoteesi on, että joko lyhyen IVR:n tai terapeuttisen IVR:n käyttö vähentää vastaavasti riskialtista juomista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TARKASTUS >7 miehille tai AUDIT >5 naisille.
Poissulkemiskriteerit:
- TARKASTUS <8 (miehet) tai <6 (naiset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Käsittelemätön kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Lyhyt IVR
IVR-pohjainen alkoholipäiväkirja palautteella
|
IVR-pohjainen alkoholipäiväkirja palautteella
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen IVR
IVR-pohjainen keskustelu, jossa on valikoima harjoituksia ja vinjettejä.
|
IVR-pohjainen keskustelu, jossa on valikoima harjoituksia ja vinjettejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TARKASTAA
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos AUDIT:n kokonaispistemäärässä, yhteenvetomittarina alkoholinkäytöstä (mukaan lukien alkoholin kulutus ja alkoholiin liittyvät ongelmat).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos AUDIT:n kokonaispistemäärässä, yhteenvetomittarina alkoholinkäytöstä (mukaan lukien alkoholin kulutus ja alkoholiin liittyvät ongelmat).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/1437-31/4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .