Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening och kort intervention via IVR för problematisk användning av alkohol: en randomiserad kontrollerad prövning

2 november 2014 uppdaterad av: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Mål: Studien utvärderar effektiviteten av två automatiserade telefoni, även känd som Interactive Voice Recognition (IVR) interventioner, Short IVR och Therapeutic IVR. Short IVR fungerar som en interaktiv alkoholdagbok där användaren kontaktas en gång i veckan under fyra veckor för att registrera sin alkoholkonsumtion under föregående vecka. Användaren får feedback på förändringar i alkoholkonsumtionen jämfört med förra veckan. Therapeutic IVR kontaktar användaren en gång i veckan i fyra veckor och är även tillgänglig för användarinitierade samtal 24/7 under denna fyraveckorsperiod. Therapeutic IVR låter användaren gå igenom en meny där användaren väljer att lyssna på vinjetter och göra övningar i syfte att titta på alkoholkonsumtion och utforska sätt att hantera den.

Metod: Designen är en trearmad randomiserad kontrollerad design, och utfall mäts i termer av förändringar i problematisk alkoholanvändning vid uppföljning sex månader efter studiestart och baslinjedatainsamling. Deltagare med problematisk alkoholanvändning (AUDIT >7 för män och >5 för kvinnor) randomiseras i en av tre grupper: 1. Kort IVR, 2. Terapeutisk IVR och 3. Kontrollgrupp. Utfall på alkoholbruk samt information om användarnas nöjdhet med insatsen bedöms efter 6 månader.

Den primära hypotesen för denna studie är att tillgång till en av de två IVR-interventionerna kommer att leda till en större minskning av problematisk alkoholanvändning jämfört med kontroller som endast genomgår screening och uppföljningsbedömning. Den sekundära hypotesen är att tillgång till antingen Kort IVR eller Terapeutisk IVR leder till jämförbara minskningar av riskfyllt drickande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AUDIT >7 för män eller AUDIT >5 för kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • REVISION <8 (män) eller <6 (kvinnor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Obehandlad kontrollgrupp
Experimentell: Kort IVR
IVR-baserad alkoholdagbok med feedback
Beteende: Kort IVR
IVR-baserad alkoholdagbok med feedback
Experimentell: Terapeutisk IVR
IVR-baserad konversation som erbjuder en meny med övningar och vinjetter.
Beteende: Terapeutisk IVR
IVR-baserad konversation som erbjuder en meny med övningar och vinjetter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GRANSKA
Tidsram: 6 månader
Förändring i total AUDIT-poäng, som ett sammanfattat mått på alkoholanvändning (inklusive alkoholkonsumtion och alkoholrelaterade problem).
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarnöjdhet
Tidsram: 6 månader
Förändring i total AUDIT-poäng, som ett sammanfattat mått på alkoholanvändning (inklusive alkoholkonsumtion och alkoholrelaterade problem).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/1437-31/4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Problem att dricka

Kliniska prövningar på Kort IVR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera