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Screening und Kurzintervention über IVR bei problematischem Alkoholkonsum: Eine randomisierte kontrollierte Studie

2. November 2014 aktualisiert von: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Ziele: Die Studie bewertet die Wirksamkeit von zwei automatisierten Telefonie-Interventionen, auch bekannt als Interactive Voice Recognition (IVR), Short IVR und Therapeutic IVR. Das Short IVR fungiert als interaktives Alkoholtagebuch, bei dem der Benutzer vier Wochen lang einmal pro Woche kontaktiert wird, um seinen Alkoholkonsum in der Vorwoche zu erfassen. Der Nutzer erhält eine Rückmeldung über Veränderungen des Alkoholkonsums im Vergleich zur Vorwoche. Das therapeutische IVR kontaktiert den Benutzer vier Wochen lang einmal pro Woche und ist in diesem Zeitraum von vier Wochen auch rund um die Uhr für vom Benutzer initiierte Anrufe verfügbar. Das therapeutische IVR ermöglicht es dem Benutzer, ein Menü zu durchlaufen, in dem der Benutzer zwischen dem Anhören von Vignetten und der Durchführung von Übungen mit dem Ziel wählt, den Alkoholkonsum zu untersuchen und Möglichkeiten zu erkunden, damit umzugehen.

Methode: Bei dem Design handelt es sich um ein dreiarmiges, randomisiertes, kontrolliertes Design. Die Ergebnisse werden anhand der Veränderungen des problematischen Alkoholkonsums bei der Nachuntersuchung sechs Monate nach Studienbeginn und der Erhebung der Basisdaten gemessen. Teilnehmer mit problematischem Alkoholkonsum (AUDIT >7 für Männer und >5 für Frauen) werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: 1. Kurze IVR, 2. Therapeutische IVR und 3. Kontrollgruppe. Ergebnisse zum Alkoholkonsum sowie Informationen zur Zufriedenheit der Nutzer mit der Intervention werden nach 6 Monaten ausgewertet.

Die Haupthypothese für diese Studie ist, dass der Zugang zu einer der beiden IVR-Interventionen zu einer stärkeren Reduzierung des problematischen Alkoholkonsums im Vergleich zu Kontrollpersonen führt, die nur einem Screening und einer Nachuntersuchung unterzogen werden. Die sekundäre Hypothese ist, dass der Zugang zu Short IVR oder Therapeutic IVR zu vergleichbaren Reduzierungen riskanten Alkoholkonsums führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AUDIT >7 für Männer oder AUDIT >5 für Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • AUDIT <8 (Männer) oder <6 (Frauen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Unbehandelte Kontrollgruppe
Experimental: Kurzes IVR
IVR-basiertes Alkoholtagebuch mit Feedback
Verhalten: Kurzes IVR
IVR-basiertes Alkoholtagebuch mit Feedback
Experimental: Therapeutische IVR
IVR-basiertes Gespräch mit einer Auswahl an Übungen und Vignetten.
Verhalten: Therapeutische IVR
IVR-basiertes Gespräch mit einer Auswahl an Übungen und Vignetten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PRÜFUNG
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des gesamten AUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme).
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des gesamten AUDIT-Scores als zusammengefasstes Maß für den Alkoholkonsum (einschließlich Alkoholkonsum und alkoholbedingter Probleme).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010/1437-31/4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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