Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en korte interventie via IVR voor problematisch alcoholgebruik: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

2 november 2014 bijgewerkt door: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Doelstellingen: De studie evalueert de doeltreffendheid van twee geautomatiseerde telefonie, ook bekend als Interactieve Stemherkenning (IVR)-interventies, Korte IVR en Therapeutische IVR. De Short IVR werkt als een interactief alcoholdagboek waarbij vier weken lang één keer per week contact wordt opgenomen met de gebruiker om het alcoholgebruik van de voorgaande week te registreren. De gebruiker krijgt feedback over veranderingen in alcoholgebruik ten opzichte van vorige week. De Therapeutische IVR neemt gedurende vier weken eenmaal per week contact op met de gebruiker en is gedurende deze periode van vier weken ook 24/7 beschikbaar voor door de gebruiker geïnitieerde oproepen. Met de therapeutische IVR kan de gebruiker een menu doorlopen waarin de gebruiker kan kiezen tussen het luisteren naar vignetten en het doen van oefeningen met als doel het alcoholgebruik te bekijken en manieren te onderzoeken om ermee om te gaan.

Methode: Het ontwerp is een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp met drie armen en de resultaten worden gemeten in termen van veranderingen in problematisch alcoholgebruik bij de follow-up zes maanden na aanvang van het onderzoek en het verzamelen van basisgegevens. Deelnemers met problematisch alcoholgebruik (AUDIT >7 voor mannen en >5 voor vrouwen) worden gerandomiseerd in een van de volgende drie groepen: 1. Korte IVR, 2. Therapeutische IVR en 3. Controlegroep. Uitkomsten over alcoholgebruik en informatie over de tevredenheid van de gebruikers over de interventie worden na 6 maanden beoordeeld.

De primaire hypothese voor dit onderzoek is dat toegang tot een van de twee IVR-interventies zal leiden tot een grotere vermindering van problematisch alcoholgebruik in vergelijking met controles die alleen screening en vervolgonderzoek ondergaan. De secundaire hypothese is dat het hebben van toegang tot Short IVR of Therapeutic IVR leidt tot vergelijkbare verminderingen van riskant drinken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • AUDIT >7 voor mannen of AUDIT >5 voor vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • AUDIT <8 (mannen) of <6 (vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Onbehandelde controlegroep
Experimenteel: Korte IVR
Op IVR gebaseerd alcoholdagboek met feedback
Gedragsmatig: Korte IVR
Op IVR gebaseerd alcoholdagboek met feedback
Experimenteel: Therapeutische IVR
Op IVR gebaseerde conversatie met een menu van oefeningen en vignetten.
Gedragsmatig: Therapeutische IVR
Op IVR gebaseerde conversatie met een menu van oefeningen en vignetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CONTROLE
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in de totale AUDIT-score, als een samengevatte maatstaf voor alcoholgebruik (inclusief alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde problemen).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de gebruiker
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in de totale AUDIT-score, als een samengevatte maatstaf voor alcoholgebruik (inclusief alcoholgebruik en aan alcohol gerelateerde problemen).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/1437-31/4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren