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Screening e breve intervento tramite IVR per l'uso problematico di alcol: uno studio controllato randomizzato

2 novembre 2014 aggiornato da: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Obiettivi: lo studio valuta l'efficacia di due interventi di telefonia automatizzata, noti anche come interventi di riconoscimento vocale interattivo (IVR), Short IVR e Therapeutic IVR. Lo Short IVR funziona come un diario alcolico interattivo in cui l'utente viene contattato una volta alla settimana per quattro settimane per registrare il proprio consumo di alcol durante la settimana precedente. All'utente viene fornito un feedback sui cambiamenti nel consumo di alcol rispetto alla scorsa settimana. Therapeutic IVR contatta l'utente una volta alla settimana per quattro settimane ed è anche disponibile per le chiamate avviate dall'utente 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante questo periodo di quattro settimane. L'IVR terapeutico consente all'utente di attraversare un menu in cui l'utente sceglie tra l'ascolto di vignette e l'esecuzione di esercizi con lo scopo di esaminare il consumo di alcol ed esplorare modi per affrontarlo.

Metodo: il disegno è un disegno controllato randomizzato a tre braccia e gli esiti sono misurati in termini di cambiamenti nel consumo problematico di alcol al follow-up sei mesi dopo l'inizio dello studio e la raccolta dei dati di riferimento. I partecipanti con consumo problematico di alcol (AUDIT >7 per gli uomini e >5 per le donne) sono randomizzati in uno dei tre gruppi: 1. IVR breve, 2. IVR terapeutico e 3. Gruppo di controllo. Dopo 6 mesi vengono valutati i risultati sull'uso di alcol e le informazioni sulla soddisfazione degli utenti per l'intervento.

L'ipotesi principale per questo studio è che l'accesso a uno dei due interventi IVR porterà a una maggiore riduzione del consumo problematico di alcol rispetto ai controlli sottoposti solo a screening e valutazione di follow-up. L'ipotesi secondaria è che l'accesso all'IVR breve o all'IVR terapeutico porti a riduzioni comparabili del consumo di alcol a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AUDIT >7 per gli uomini o AUDIT >5 per le donne.

Criteri di esclusione:

  • AUDIT <8 (uomini) o <6 (donne)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo non trattato
Sperimentale: IVR breve
Diario alcolico basato su IVR con feedback
Diario alcolico basato su IVR con feedback
Sperimentale: IVR terapeutico
Conversazione basata su IVR che offre un menu di esercizi e vignette.
Conversazione basata su IVR che offre un menu di esercizi e vignette.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VERIFICA
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio totale dell'AUDIT, come misura riassuntiva del consumo di alcol (compreso il consumo di alcol ei problemi correlati all'alcol).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del punteggio totale dell'AUDIT, come misura riassuntiva del consumo di alcol (compreso il consumo di alcol ei problemi correlati all'alcol).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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