通过 IVR 筛查和简单干预有问题的酒精使用：一项随机对照试验
2014年11月2日 更新者：Anne H Berman、Karolinska Institutet
目标：该研究评估了两种自动电话的功效，也称为交互式语音识别 (IVR) 干预、短 IVR 和治疗 IVR。 Short IVR 用作交互式酒精日记，每周一次联系用户，持续四个星期，以记录他们在前一周的酒精消费情况。 用户会收到与上周相比饮酒量变化的反馈。 Therapeutic IVR 每周与用户联系一次，持续四个星期，并且在这四个星期期间也可用于用户发起的 24/7 呼叫。 Therapeutic IVR 允许用户遍历菜单，用户可以在菜单中选择收听小插曲和进行锻炼，目的是查看饮酒情况并探索应对方法。
方法：该设计是一项三组随机对照设计，结果根据研究开始和基线数据收集后六个月随访时有问题的饮酒情况的变化来衡量。 饮酒有问题的参与者（男性 AUDIT >7，女性 >5）被随机分为三组之一：1. 短 IVR，2. 治疗 IVR 和 3. 对照组。 6 个月后评估饮酒结果以及使用者对干预的满意度信息。
这项研究的主要假设是，与仅接受筛查和后续评估的对照组相比，获得两种 IVR 干预措施之一将导致更多地减少有问题的酒精使用。 第二个假设是，使用短期 IVR 或治疗性 IVR 可以相应地减少危险饮酒。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性 AUDIT >7 或女性 AUDIT >5。
排除标准：
- 审核 <8（男性）或 <6（女性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
未处理的对照组
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实验性的：简短的 IVR
带有反馈的基于 IVR 的酒精日记
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带有反馈的基于 IVR 的酒精日记
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实验性的：治疗性 IVR
基于 IVR 的对话提供练习和小插曲的菜单。
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基于 IVR 的对话提供练习和小插曲的菜单。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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审计
大体时间：6个月
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AUDIT 总分的变化，作为对饮酒（包括饮酒和酒精相关问题）的总结衡量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户满意度
大体时间：6个月
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AUDIT 总分的变化，作为对饮酒（包括饮酒和酒精相关问题）的总结衡量。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne H Berman, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月8日
首次发布 (估计)
2013年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月2日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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