慢性脳卒中に対する高強度インターバルトレーニング (HIT)
2017年4月8日 更新者：Brett Kissela、University of Cincinnati
この研究の目的は、脳卒中患者に対する高強度インターバルトレーニング（HIT）と従来の有酸素トレーニングの有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、HIT トレーニングまたは従来の有酸素トレーニングのいずれかにランダムに割り当てられました。各 25 分、週に 3 回、4 週間続けます。
成果は、盲検評価者によってトレーニングの前後で測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University of Cincinnati
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 年齢 35 ～ 90 歳
- 2) 登録の6か月以上前に片側性脳卒中を経験した
- 3) 必要に応じて補助器具を使用し、身体的補助なしで地上 10 メートルを歩くことができる
- 4) 有酸素運動の禁忌がなく、トレッドミルで >.13m/s (0.3mph) で 3 分間歩くことができる
- 5）安定した心血管状態（米国心臓協会クラスB、有酸素能力が代謝当量6未満を考慮）
- 6) 正式なリハビリテーションから退院
除外基準:
- 1) 重大な安静時心電図異常
- 2) トレッドミル ECG 負荷試験での重大な不整脈または心筋虚血の証拠
- 3) 3か月以内に心疾患または肺疾患のため入院した患者
- 4) ペースメーカーまたは植込み型除細動器
- 5) 下肢跛行
- 6) 研究者とコミュニケーションをとることができない、または同意を理解するための質問に正しく答えることができない
- 7) 重度の下肢けいれん (アシュワース >2)
- 8) 下肢の体重負荷時の痛み > 4/10 (視覚的アナログスケール)
経頭蓋磁気刺激サブスタディについては、追加の除外も適用されます。 これらには、発作のリスクを高める可能性のある大規模な脳梗塞やその他の構造的欠陥、制御不能な発作、金属インプラント、以前の開頭術などが含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：高強度インターバルトレーニング (HIT)
回復期間を挟んで集中力を一気に発揮するトレッドミル運動
|
回復期間を挟んで集中力を一気に発揮するトレッドミル運動
|
|
アクティブコンパレータ：伝統的な有酸素トレーニング
トレッドミルでの中強度の継続的な有酸素運動
|
トレッドミルでの中強度の継続的な有酸素運動
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ピーク有酸素能力 (VO2-peak) の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
ベースラインと 4 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大下有酸素能力（換気閾値でのVO2）の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
ベースラインと 4 週間
|
|
|
歩行速度の変化 (10 メートル歩行テスト)
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
ベースラインと 4 週間
|
|
|
6分間歩行テストの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
6分で歩いた距離
|
ベースラインと 4 週間
|
|
歩行経済性の変化（快適な歩行速度での平均酸素摂取量）
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
快適な歩行速度での平均酸素摂取量を体重 1 キログラムあたり mLO2 単位で報告
|
ベースラインと 4 週間
|
|
トレッドミルの最速速度の変化（急勾配テスト）
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
最も安全なトレッドミル歩行速度
|
ベースラインと 4 週間
|
|
部分使用率の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
有酸素能力に対する歩行の代謝コストの割合
|
ベースラインと 4 週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動規模に対する自己効力感と成果期待の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
ベースラインと 4 週間
|
|
|
モントリオールの認知評価の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
ベースラインと 4 週間
|
|
|
ベースラインから 4 週間後の歩行運動学/運動学の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
3D モーション キャプチャとフォース プレート
|
ベースラインと 4 週間
|
|
ベースラインからセッション 1 後までの歩行運動学/運動学の変化
時間枠：ベースラインとセッション 1 後
|
3D モーション キャプチャとフォース プレート
|
ベースラインとセッション 1 後
|
|
セッション 1 中の歩行運動学/運動学の変化
時間枠：セッション1中
|
3D モーション キャプチャとフォース プレート
|
セッション1中
|
|
ベースラインから 4 週間後までの経頭蓋磁気刺激 (TMS) 反応の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
主な変数はモーターしきい値 (MT) です。
二次変数には、運動誘発電位の振幅/潜時、皮質運動マップのサイズと体積、皮質内抑制が含まれます。
|
ベースラインと 4 週間
|
|
トレーニングセッション 2 に関連した経頭蓋磁気刺激 (TMS) 反応の変化
時間枠：トレーニング セッション 2 の前後
|
主な変数はモーターしきい値 (MT) です。
二次変数には、運動誘発電位の振幅/潜時および皮質内抑制が含まれます。
|
トレーニング セッション 2 の前後
|
|
トレーニングセッションに伴う経頭蓋磁気刺激 (TMS) 反応の変化 12
時間枠：トレーニングセッションの前後 12
|
主な変数はモーターしきい値 (MT) です。
二次変数には、運動誘発電位の振幅/潜時および皮質内抑制が含まれます。
|
トレーニングセッションの前後 12
|
|
一日の身体活動量の変化（活動量計）
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
ベースラインと 4 週間
|
|
|
脳卒中影響スケールの変更
時間枠：ベースラインと 4 週間
|
脳卒中影響スケールの認知ドメインスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 100 (高いほど優れています) であり、認知に関する複数の質問のスコアの合計を表します。
|
ベースラインと 4 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Brett Kissela, MD、University of Cincinnati
- 主任研究者：Kari Dunning, PhD, PT、University of Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月8日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。