Trening interwałowy o wysokiej intensywności w przewlekłym udarze mózgu (HIT)
8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Brett Kissela, University of Cincinnati
Celem pracy było porównanie skuteczności treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) i tradycyjnego treningu aerobowego u osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do HIT lub tradycyjnego treningu aerobowego; co 25 minut, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Wyniki zostały zmierzone przed i po treningu przez zaślepioną osobę oceniającą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) wiek 35-90 lat
- 2) jednostronny udar przebyty > 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- 3) w stanie przejść 10 m nad ziemią z urządzeniami pomocniczymi w razie potrzeby i bez pomocy fizycznej
- 4) jest w stanie przejść 3 minuty na bieżni z prędkością > 0,13 m/s (0,3 mil/h) bez przeciwwskazań do ćwiczeń aerobowych
- 5) stabilny stan układu sercowo-naczyniowego (klasa B American Heart Association, dopuszczająca wydolność tlenową <6 równoważników metabolicznych)
- 6) zwolniony z formalnej rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- 1) znaczne nieprawidłowości spoczynkowego EKG
- 2) dowód znacznej arytmii lub niedokrwienia mięśnia sercowego w próbie wysiłkowej EKG na bieżni
- 3) hospitalizacji z powodu chorób serca lub płuc w ciągu 3 miesięcy
- 4) rozrusznik serca lub wszczepiony defibrylator
- 5) chromanie kończyn dolnych
- 6) niezdolność do komunikowania się z badaczami lub poprawnego odpowiadania na pytania dotyczące rozumienia zgody
- 7) ciężka spastyczność kończyn dolnych (Ashworth >2)
- 8) ból kończyny dolnej >4/10 w wizualnej skali analogowej
W przypadku badania częściowego przezczaszkowej stymulacji magnetycznej zostaną również zastosowane dodatkowe wykluczenia. Należą do nich duże zawały mózgu lub inne wady strukturalne, które mogą zwiększać ryzyko napadów padaczkowych, niekontrolowane napady padaczkowe, metalowe implanty i wcześniejsza kraniotomia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIT)
Ćwiczenia na bieżni wykorzystujące serie skoncentrowanego wysiłku przeplatane okresami regeneracji
|
Ćwiczenia na bieżni wykorzystujące serie skoncentrowanego wysiłku przeplatane okresami regeneracji
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny trening aerobowy
Ciągłe ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności na bieżni
|
Ciągłe ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności na bieżni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana szczytowej wydolności tlenowej (szczyt VO2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana submaksymalnej wydolności tlenowej (VO2 przy progu wentylacji)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
|
Zmiana prędkości chodu (test marszu na 10 metrów)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
dystans pokonany w 6 minut
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana ekonomii chodu (średni pobór tlenu przy komfortowej prędkości marszu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
średni pobór tlenu przy komfortowej prędkości chodzenia podawany w jednostkach mLO2 na kilogram masy ciała na metr
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana największej prędkości bieżni (test stromej rampy)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
najszybsza bezpieczna prędkość marszu na bieżni
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana ułamkowego wykorzystania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Koszt metaboliczny chodu jako procent wydolności tlenowej
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności i oczekiwań dotyczących wyników dla skali ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
|
Zmiana oceny poznawczej w Montrealu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
|
Zmiana kinematyki/kinetyki chodu od linii podstawowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Przechwytywanie ruchu 3D i płyty wymuszające
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana kinematyki/kinetyki chodu od linii podstawowej do sesji po 1
Ramy czasowe: Linia bazowa i po sesji 1
|
Przechwytywanie ruchu 3D i płyty wymuszające
|
Linia bazowa i po sesji 1
|
|
Zmiana kinematyki/kinetyki chodu podczas sesji 1
Ramy czasowe: Podczas sesji 1
|
Przechwytywanie ruchu 3D i płyty wymuszające
|
Podczas sesji 1
|
|
Zmiana odpowiedzi przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) od wartości początkowej do 4 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Podstawową zmienną jest próg motoryczny (MT).
Zmienne drugorzędowe obejmują: amplitudę/opóźnienie wywołanego potencjału motorycznego, rozmiar i objętość mapy korowo-ruchowej oraz hamowanie śródkorowe
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana odpowiedzi przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) związana z sesją treningową 2
Ramy czasowe: Przed i po treningu 2
|
Podstawową zmienną jest próg motoryczny (MT).
Zmienne drugorzędowe obejmują: amplitudę/opóźnienie potencjału wywołanego ruchowo i hamowanie wewnątrzkorowe
|
Przed i po treningu 2
|
|
Zmiana odpowiedzi przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) związana z sesją treningową 12
Ramy czasowe: Przed i po treningu 12
|
Podstawową zmienną jest próg motoryczny (MT).
Zmienne drugorzędowe obejmują: amplitudę/opóźnienie potencjału wywołanego ruchowo i hamowanie wewnątrzkorowe
|
Przed i po treningu 12
|
|
Zmiana dziennej aktywności fizycznej (Monitor aktywności)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
|
Zmiana w skali udaru mózgu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wynik domeny poznawczej skali wpływu udaru mózgu.
Wyniki wahają się od 0 do 100 (im wyższy, tym lepszy) i reprezentują sumę wyników z wielu pytań związanych z funkcjami poznawczymi.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
- Główny śledczy: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIT in chronic stroke
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .