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慢性中风的高强度间歇训练 (HIT)

2017年4月8日 更新者:Brett Kissela、University of Cincinnati
本研究的目的是比较高强度间歇训练 (HIT) 和传统有氧训练对中风患者的有效性。

研究概览

详细说明

参与者被随机分配到 HIT 或传统有氧训练;每次 25 分钟,每周 3 次,持续 4 周。 训练前后的结果由盲法评分者进行测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • University of Cincinnati

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1)年龄35-90岁
  • 2) 入组前 6 个月以上经历过单侧中风
  • 3) 能够根据需要借助辅助器具在地面上行走 10m,无需身体帮助
  • 4) 能够在跑步机上以 >.13m/s (0.3mph) 的速度步行 3 分钟,没有有氧运动禁忌症
  • 5)稳定的心血管状况(美国心脏协会B级,允许有氧能力<6代谢当量)
  • 6) 正式康复出院

排除标准:

  • 1)明显的静息心电图异常
  • 2)跑步机心电图负荷试验有明显心律失常或心肌缺血证据
  • 3) 3个月内因心脏病或肺病住院
  • 4)起搏器或植入式除颤器
  • 5)下肢跛行
  • 6) 无法与调查人员沟通或正确回答知情同意问题
  • 7)严重的下肢痉挛(Ashworth >2)
  • 8) 下肢负重疼痛视觉模拟评分>4/10

对于经颅磁刺激子研究,还将应用其他排除项。 这些包括大面积脑梗塞或其他可能增加癫痫发作风险的结构缺陷、癫痫发作失控、金属植入物和既往开颅手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高强度间歇训练 (HIT)
跑步机运动使用集中精力的爆发与恢复期交替进行
跑步机运动使用集中精力的爆发与恢复期交替进行
有源比较器:传统有氧训练
在跑步机上进行中等强度的连续有氧运动
在跑步机上进行中等强度的连续有氧运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
峰值有氧能力的变化(VO2 峰值)
大体时间:基线和 4 周
基线和 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次最大有氧能力的变化(通气阈值的 VO2)
大体时间:基线和 4 周
基线和 4 周
步速变化(10 米步行测试)
大体时间:基线和 4 周
基线和 4 周
6 分钟步行测试的变化
大体时间:基线和 4 周
6分钟步行距离
基线和 4 周
步态经济性的变化(舒适步行速度下的平均摄氧量)
大体时间:基线和 4 周
舒适步行速度下的平均摄氧量,单位为 mLO2 每千克体重每米
基线和 4 周
跑步机最快速度的变化(陡坡测试)
大体时间:基线和 4 周
最快的安全跑步机步行速度
基线和 4 周
部分利用率的变化
大体时间:基线和 4 周
步态的代谢成本占有氧能力的百分比
基线和 4 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
运动量表的自我效能变化和结果预期
大体时间:基线和 4 周
基线和 4 周
蒙特利尔认知评估的变化
大体时间:基线和 4 周
基线和 4 周
步态运动学/动力学从基线到 4 周的变化
大体时间:基线和 4 周
3D 动作捕捉和测力台
基线和 4 周
从基线到第 1 节后步态运动学/动力学的变化
大体时间:基线和第 1 节之后
3D 动作捕捉和测力台
基线和第 1 节之后
第 1 节步态运动学/动力学的变化
大体时间:在第 1 节期间
3D 动作捕捉和测力台
在第 1 节期间
经颅磁刺激 (TMS) 反应从基线到 4 周的变化
大体时间:基线和 4 周
主要变量是运动阈值 (MT)。 次要变量包括:运动诱发电位振幅/潜伏期、皮质运动图大小和体积以及皮质内抑制
基线和 4 周
与培训课程 2 相关的经颅磁刺激 (TMS) 反应的变化
大体时间:训练前和训练后 2
主要变量是运动阈值 (MT)。 次要变量包括:运动诱发电位振幅/潜伏期和皮质内抑制
训练前和训练后 2
与培训课程 12 相关的经颅磁刺激 (TMS) 反应的变化
大体时间:训练前和训练后 12
主要变量是运动阈值 (MT)。 次要变量包括:运动诱发电位振幅/潜伏期和皮质内抑制
训练前和训练后 12
日常身体活动的变化(活动监视器)
大体时间:基线和 4 周
基线和 4 周
中风影响量表的变化
大体时间:基线和 4 周
中风影响量表的认知领域得分。 分数范围从 0 到 100(越高越好),表示与认知相关的多个问题的分数总和。
基线和 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brett Kissela, MD、University of Cincinnati
  • 首席研究员:Kari Dunning, PhD, PT、University of Cincinnati

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月7日

首次发布 (估计)

2013年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月8日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HIT in chronic stroke

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