Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning i kronisk slagtilfælde (HIT)

8. april 2017 opdateret af: Brett Kissela, University of Cincinnati
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​intervaltræning med høj intensitet (HIT) og traditionel aerob træning for personer med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev randomiseret til enten HIT eller traditionel aerob træning; hvert 25. minut, 3 gange om ugen i 4 uger. Resultaterne blev målt før og efter træning af en blindet bedømmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • University of Cincinnati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) alder 35-90 år
  • 2) ensidigt slagtilfælde oplevet >6 måneder før indskrivning
  • 3) i stand til at gå 10 m over jorden med hjælpemidler efter behov og ingen fysisk assistance
  • 4) i stand til at gå 3 minutter på løbebåndet ved >,13m/s (0,3mph) uden kontraindikationer for aerob træning
  • 5) stabil kardiovaskulær tilstand (American Heart Association klasse B, der giver mulighed for aerob kapacitet <6 metaboliske ækvivalenter)
  • 6) udskrevet fra formel rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • 1) signifikante hvile-EKG-abnormiteter
  • 2) tegn på signifikant arytmi eller myokardieiskæmi på løbebånds EKG stresstest
  • 3) indlæggelse for hjerte- eller lungesygdom inden for 3 måneder
  • 4) pacemaker eller implanteret defibrillator
  • 5) underekstremitet claudicatio
  • 6) ude af stand til at kommunikere med efterforskere eller besvare spørgsmål om samtykkeforståelse korrekt
  • 7) svær underekstremitetsspasticitet (Ashworth >2)
  • 8) underekstremitetsvægtbærende smerter >4/10 på visuel analog skala

For det transkranielle magnetiske stimuleringsunderstudie vil yderligere undtagelser også blive anvendt. Disse omfatter store cerebrale infarkter eller andre strukturelle defekter med potentiale til at øge anfaldsrisikoen, ukontrollerede anfald, metalimplantater og tidligere kraniotomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIT)
Løbebåndsøvelse ved hjælp af udbrud af koncentreret anstrengelse vekslet med restitutionsperioder
Andet: Højintensiv intervaltræning (HIT)
Løbebåndsøvelse ved hjælp af udbrud af koncentreret anstrengelse vekslet med restitutionsperioder
Aktiv komparator: Traditionel aerob træning
Kontinuerlig aerob træning med moderat intensitet på et løbebånd
Andet: Traditionel aerob træning
Kontinuerlig aerob træning med moderat intensitet på et løbebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i maksimal aerob kapacitet (VO2-peak)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i submaksimal aerob kapacitet (VO2 ved ventilationstærskel)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i ganghastighed (10 meter gangtest)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og 4 uger
afstand gået på 6 minutter
Baseline og 4 uger
Ændring i gangøkonomi (gennemsnitlig iltoptagelse ved behagelig ganghastighed)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
gennemsnitlig iltoptagelse ved behagelig ganghastighed angivet i mLO2-enheder pr. kilogram kropsvægt pr. meter
Baseline og 4 uger
Ændring i hurtigste løbebåndshastighed (stejl rampetest)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
hurtigste sikre ganghastighed på løbebånd
Baseline og 4 uger
Ændring i fraktioneret udnyttelse
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Metaboliske omkostninger ved gangart som en procentdel af aerob kapacitet
Baseline og 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet og resultatforventninger til træningsskala
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i gangkinematik/kinetik fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
3D motion capture og kraftplader
Baseline og 4 uger
Ændring i gangkinematik/kinetik fra baseline til postsession 1
Tidsramme: Baseline og efter session 1
3D motion capture og kraftplader
Baseline og efter session 1
Ændring i gangkinematik/kinetik under session 1
Tidsramme: Under session 1
3D motion capture og kraftplader
Under session 1
Ændring i transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-responser fra baseline til 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Den primære variabel er motortærskel (MT). Sekundære variabler inkluderer: motorisk fremkaldt potentialamplitude/latens, kortikomotorisk kortstørrelse og volumen og intrakortikal hæmning
Baseline og 4 uger
Ændring i transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-responser forbundet med træningssession 2
Tidsramme: Før og efter træning 2
Den primære variabel er motortærskel (MT). Sekundære variabler omfatter: motorisk fremkaldt potentialamplitude/latens og intrakortikal hæmning
Før og efter træning 2
Ændring i transkraniel magnetisk stimulering (TMS)-responser forbundet med træningssession 12
Tidsramme: Før og efter træning 12
Den primære variabel er motortærskel (MT). Sekundære variabler omfatter: motorisk fremkaldt potentialamplitude/latens og intrakortikal hæmning
Før og efter træning 12
Ændring i daglig fysisk aktivitet (aktivitetsmonitor)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Baseline og 4 uger
Ændring i slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Cognition Domain Score af Stroke Impact Scale. Score varierer fra 0 til 100 (højere er bedre) og repræsenterer en sum af scores fra flere spørgsmål relateret til kognition.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbejdspartnere

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
American Physical Therapy Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
  • Ledende efterforsker: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIT in chronic stroke

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning (HIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner