Treinamento Intervalado de Alta Intensidade no AVC Crônico (HIT)
8 de abril de 2017 atualizado por: Brett Kissela, University of Cincinnati
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) e o treinamento aeróbico tradicional para pessoas com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram randomizados para HIT ou treinamento aeróbico tradicional; cada 25 minutos, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
Os resultados foram medidos antes e depois do treinamento por um avaliador cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) idade 35-90 anos
- 2) AVC unilateral ocorrido > 6 meses antes da inscrição
- 3) capaz de andar 10m acima do solo com dispositivos auxiliares conforme necessário e sem assistência física
- 4) capaz de caminhar 3 minutos na esteira a > 0,13 m/s (0,3 mph) sem contraindicações para exercícios aeróbicos
- 5) condição cardiovascular estável (classe B da American Heart Association, permitindo capacidade aeróbica < 6 equivalentes metabólicos)
- 6) dispensado da reabilitação formal
Critério de exclusão:
- 1) anormalidades significativas no ECG em repouso
- 2) evidência de arritmia significativa ou isquemia miocárdica em teste de estresse com ECG em esteira
- 3) hospitalização por doença cardíaca ou pulmonar em 3 meses
- 4) marcapasso ou desfibrilador implantado
- 5) claudicação dos membros inferiores
- 6) incapaz de se comunicar com os investigadores ou responder corretamente às perguntas de compreensão do consentimento
- 7) espasticidade grave dos membros inferiores (Ashworth >2)
- 8) dor na extremidade inferior ao suportar o peso >4/10 na escala visual analógica
Para o subestudo de estimulação magnética transcraniana, também serão aplicadas exclusões adicionais. Estes incluem grandes infartos cerebrais ou outros defeitos estruturais com potencial para aumentar o risco de convulsões, convulsões descontroladas, implantes de metal e craniotomia prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIT)
Exercício em esteira usando rajadas de esforço concentrado alternado com períodos de recuperação
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Exercício em esteira usando rajadas de esforço concentrado alternado com períodos de recuperação
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Comparador Ativo: Treinamento aeróbico tradicional
Exercício aeróbico contínuo de intensidade moderada em esteira
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Exercício aeróbico contínuo de intensidade moderada em esteira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na capacidade aeróbica de pico (VO2-pico)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na capacidade aeróbica submáxima (VO2 no limiar ventilatório)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração na velocidade da marcha (teste de caminhada de 10 metros)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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distância percorrida em 6 minutos
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança na economia da marcha (absorção média de oxigênio na velocidade de caminhada confortável)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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consumo médio de oxigênio em velocidade de caminhada confortável relatado em unidades mLO2 por quilograma de peso corporal por metro
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança na velocidade mais rápida da esteira (teste de rampa íngreme)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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velocidade de caminhada em esteira segura mais rápida
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração na utilização fracionária
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Custo metabólico da marcha como porcentagem da capacidade aeróbica
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Linha de base e 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia e nas expectativas de resultados para a escala de exercícios
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança na cinemática/cinética da marcha desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Captura de movimento 3D e placas de força
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração na cinemática/cinética da marcha desde a linha de base até a pós-sessão 1
Prazo: Linha de base e após a sessão 1
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Captura de movimento 3D e placas de força
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Linha de base e após a sessão 1
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Alteração na cinemática/cinética da marcha durante a sessão 1
Prazo: Durante a sessão 1
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Captura de movimento 3D e placas de força
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Durante a sessão 1
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Mudança nas respostas da estimulação magnética transcraniana (TMS) desde a linha de base até 4 semanas
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A variável primária é o limiar do motor (MT).
As variáveis secundárias incluem: amplitude/latência do potencial evocado motor, tamanho e volume do mapa corticomotor e inibição intracortical
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração nas respostas de estimulação magnética transcraniana (EMT) associadas à sessão de treinamento 2
Prazo: Antes e depois da sessão de treino 2
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A variável primária é o limiar do motor (MT).
As variáveis secundárias incluem: amplitude/latência do potencial evocado motor e inibição intracortical
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Antes e depois da sessão de treino 2
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Alteração nas respostas de estimulação magnética transcraniana (EMT) associadas à sessão de treinamento 12
Prazo: Antes e depois da sessão de treino 12
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A variável primária é o limiar do motor (MT).
As variáveis secundárias incluem: amplitude/latência do potencial evocado motor e inibição intracortical
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Antes e depois da sessão de treino 12
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Mudança na atividade física diária (monitor de atividade)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Linha de base e 4 semanas
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Mudança na Escala de Impacto do AVC
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Escore do Domínio Cognitivo da Escala de Impacto do AVC.
As pontuações variam de 0 a 100 (quanto maior, melhor) e representam uma soma de pontuações de várias questões relacionadas à cognição.
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
- Investigador principal: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIT in chronic stroke
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