Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Accidentes Cerebrovasculares Crónicos (HIT)
8 de abril de 2017 actualizado por: Brett Kissela, University of Cincinnati
El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIT) y el entrenamiento aeróbico tradicional para personas con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron asignados al azar a HIT o entrenamiento aeróbico tradicional; cada 25 minutos, 3 veces por semana durante 4 semanas.
Los resultados se midieron antes y después del entrenamiento por un evaluador cegado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) edad 35-90 años
- 2) accidente cerebrovascular unilateral experimentado > 6 meses antes de la inscripción
- 3) capaz de caminar 10 m sobre el suelo con dispositivos de asistencia según sea necesario y sin asistencia física
- 4) capaz de caminar 3 minutos en la cinta rodante a > 0,13 m/s (0,3 mph) sin contraindicaciones para el ejercicio aeróbico
- 5) condición cardiovascular estable (clase B de la American Heart Association, que permite una capacidad aeróbica <6 equivalentes metabólicos)
- 6) dado de alta de la rehabilitación formal
Criterio de exclusión:
- 1) anomalías significativas en el ECG en reposo
- 2) evidencia de arritmia significativa o isquemia miocárdica en la prueba de esfuerzo de ECG en cinta rodante
- 3) hospitalización por enfermedad cardíaca o pulmonar dentro de los 3 meses
- 4) marcapasos o desfibrilador implantado
- 5) claudicación de las extremidades inferiores
- 6) incapaz de comunicarse con los investigadores o responder correctamente a las preguntas de comprensión de consentimiento
- 7) espasticidad grave de las extremidades inferiores (Ashworth >2)
- 8) dolor en apoyo de peso en las extremidades inferiores > 4/10 en la escala analógica visual
Para el subestudio de estimulación magnética transcraneal, también se aplicarán exclusiones adicionales. Estos incluyen infartos cerebrales grandes u otros defectos estructurales con el potencial de aumentar el riesgo de convulsiones, convulsiones no controladas, implantes de metal y craneotomía previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIT)
Ejercicio en cinta rodante utilizando ráfagas de esfuerzo concentrado alternadas con períodos de recuperación
|
Ejercicio en cinta rodante utilizando ráfagas de esfuerzo concentrado alternadas con períodos de recuperación
|
|
Comparador activo: Entrenamiento aeróbico tradicional
Ejercicio aeróbico continuo de intensidad moderada en cinta rodante
|
Ejercicio aeróbico continuo de intensidad moderada en cinta rodante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la capacidad aeróbica máxima (VO2-pico)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Línea de base y 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la capacidad aeróbica submáxima (VO2 en el umbral ventilatorio)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
|
Cambio en la velocidad de la marcha (prueba de marcha de 10 metros)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
|
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
distancia recorrida en 6 minutos
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Cambio en la economía de la marcha (consumo medio de oxígeno a una velocidad de marcha cómoda)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
consumo medio de oxígeno a una velocidad de marcha cómoda informado en unidades mLO2 por kilogramo de peso corporal por metro
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Cambio en la velocidad máxima de la cinta de correr (Prueba de rampa empinada)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
la velocidad más rápida y segura para caminar en la cinta de correr
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Cambio en la utilización fraccionaria
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Costo metabólico de la marcha como porcentaje de la capacidad aeróbica
|
Línea de base y 4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la autoeficacia y expectativas de resultados para la escala de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
|
Cambio en la evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
|
Cambio en la cinemática/cinética de la marcha desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Placas de fuerza y captura de movimiento 3D
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Cambio en la cinemática/cinética de la marcha desde el inicio hasta la sesión posterior 1
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la sesión 1
|
Placas de fuerza y captura de movimiento 3D
|
Línea de base y después de la sesión 1
|
|
Cambio en la cinemática/cinética de la marcha durante la sesión 1
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1
|
Placas de fuerza y captura de movimiento 3D
|
Durante la sesión 1
|
|
Cambio en las respuestas de estimulación magnética transcraneal (TMS) desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
La variable principal es el umbral motor (MT).
Las variables secundarias incluyen: amplitud/latencia del potencial evocado motor, tamaño y volumen del mapa corticomotor e inhibición intracortical
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
Cambio en las respuestas de estimulación magnética transcraneal (TMS) asociadas con la sesión de entrenamiento 2
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento 2
|
La variable principal es el umbral motor (MT).
Las variables secundarias incluyen: amplitud/latencia del potencial evocado motor e inhibición intracortical
|
Antes y después del entrenamiento 2
|
|
Cambio en las respuestas de estimulación magnética transcraneal (TMS) asociadas con la sesión de entrenamiento 12
Periodo de tiempo: Antes y después del entrenamiento 12
|
La variable principal es el umbral motor (MT).
Las variables secundarias incluyen: amplitud/latencia del potencial evocado motor e inhibición intracortical
|
Antes y después del entrenamiento 12
|
|
Cambio en la actividad física diaria (Monitor de actividad)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Línea de base y 4 semanas
|
|
|
Cambio en la escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Puntuación del dominio cognitivo de la escala de impacto del accidente cerebrovascular.
Los puntajes varían de 0 a 100 (cuanto más alto, mejor) y representan una suma de puntajes de múltiples preguntas relacionadas con la cognición.
|
Línea de base y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
- Investigador principal: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIT in chronic stroke
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .