Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas intenzitású intervallum edzés krónikus stroke esetén (HIT)

2017. április 8. frissítette: Brett Kissela, University of Cincinnati
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a magas intenzitású intervallum edzés (HIT) és a hagyományos aerob edzés hatékonyságát a stroke-ban szenvedőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen HIT vagy hagyományos aerob edzésre osztották; 25 percenként, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül. Az eredményeket edzés előtt és után egy vak értékelő mérte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) 35-90 év
  • 2) a felvétel előtt több mint 6 hónappal egyoldalú stroke
  • 3) képes 10 métert a föld felett járni segédeszközökkel, ha szükséges, fizikai segítség nélkül
  • 4) képes 3 percet sétálni a futópadon > 0,13 m/s (0,3 mph) sebességgel anélkül, hogy aerob edzésre lenne ellenjavallata
  • 5) stabil kardiovaszkuláris állapot (az American Heart Association B osztálya, amely 6 metabolikus egyenérték alatti aerob kapacitást tesz lehetővé)
  • 6) elbocsátották a hivatalos rehabilitáció alól

Kizárási kritériumok:

  • 1) jelentős nyugalmi EKG-rendellenességek
  • 2) jelentős aritmia vagy szívizom ischaemia bizonyítéka futópados EKG-teszten
  • 3) szív- vagy tüdőbetegség miatti kórházi kezelés 3 hónapon belül
  • 4) pacemaker vagy beültetett defibrillátor
  • 5) alsó végtagi csuklás
  • 6) nem tud kommunikálni a nyomozókkal, vagy nem tud helyesen válaszolni a beleegyezés megértésére vonatkozó kérdésekre
  • 7) súlyos alsó végtag spaszticitás (Ashworth >2)
  • 8) alsó végtagi súlyt hordozó fájdalom >4/10 vizuális analóg skálán

A transzkraniális mágneses stimuláció alvizsgálata esetében további kizárásokat is alkalmaznak. Ezek közé tartoznak a nagy agyi infarktusok vagy más szerkezeti hibák, amelyek növelhetik a rohamok kockázatát, az ellenőrizetlen rohamok, a fémimplantátumok és a korábbi craniotomia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIT)
Futópadon végzett gyakorlatok koncentrált erőkifejtéssel váltakoznak a felépülési időszakokkal
Egyéb: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIT)
Futópadon végzett gyakorlatok koncentrált erőkifejtéssel váltakoznak a felépülési időszakokkal
Aktív összehasonlító: Hagyományos aerob edzés
Közepes intenzitású, folyamatos aerob gyakorlat futópadon
Egyéb: Hagyományos aerob edzés
Közepes intenzitású, folyamatos aerob gyakorlat futópadon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csúcs aerob kapacitás változása (VO2-csúcs)
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubmaximális aerob kapacitás változása (VO2 a légzési küszöbnél)
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
A járássebesség változása (10 méteres járásteszt)
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
Változás a 6 perces sétatesztben
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
6 perc alatt megtett távolság
Alapállapot és 4 hét
Változás a járásgazdaságban (átlagos oxigénfelvétel kényelmes járási sebesség mellett)
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
átlagos oxigénfelvétel kényelmes járási sebesség mellett, mLO2/testtömeg-kilogramm/méter egységben
Alapállapot és 4 hét
Változás a leggyorsabb futópad sebességében (meredek rámp teszt)
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
leggyorsabb biztonságos futópad járási sebesség
Alapállapot és 4 hét
Változás a töredékhasználatban
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A járás metabolikus költsége az aerob kapacitás százalékában
Alapállapot és 4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önhatékonyságban és a gyakorlati eredményekkel kapcsolatos elvárásokban
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
Változás a montreali kognitív értékelésben
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
A járáskinematika/kinetika változása kiindulási állapotról 4 hétre
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
3D mozgásrögzítő és erőltető lemezek
Alapállapot és 4 hét
Változás a járáskinematikában/kinetikájában az alaphelyzettől az 1. munkamenet utáni állapotig
Időkeret: Kiindulási és munkamenet után 1
3D mozgásrögzítő és erőltető lemezek
Kiindulási és munkamenet után 1
A járáskinematika/kinetika változása az 1. munkamenet során
Időkeret: Ülés közben 1
3D mozgásrögzítő és erőltető lemezek
Ülés közben 1
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) reakcióinak változása a kiindulási állapotról 4 hétre
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Az elsődleges változó a motor küszöbértéke (MT). A másodlagos változók a következők: motor által kiváltott potenciál amplitúdó/latencia, kortikomotoros térkép mérete és térfogata, valamint intrakortikális gátlás
Alapállapot és 4 hét
Változás a transzkraniális mágneses stimulációra (TMS) a 2. edzéshez kapcsolódó válaszokban
Időkeret: Edzés előtt és után 2
Az elsődleges változó a motor küszöbértéke (MT). A másodlagos változók a következők: motor által kiváltott potenciálamplitúdó/latencia és intrakortikális gátlás
Edzés előtt és után 2
A 12. edzéssel kapcsolatos transzkraniális mágneses stimulációs (TMS) válaszok változása
Időkeret: Edzés előtt és után 12
Az elsődleges változó a motor küszöbértéke (MT). A másodlagos változók a következők: motor által kiváltott potenciálamplitúdó/latencia és intrakortikális gátlás
Edzés előtt és után 12
Változás a napi fizikai aktivitásban (Activity Monitor)
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Alapállapot és 4 hét
Változás az ütési hatás mértékében
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Kogníció Domain Score of Stroke Impact Skála. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek (a magasabb, annál jobb), és több, a megismeréssel kapcsolatos kérdés pontszámainak összegét jelentik.
Alapállapot és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cincinnati

Együttműködők

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
American Physical Therapy Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
  • Kutatásvezető: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIT in chronic stroke

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés (HIT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel