Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu kroonisessa aivohalvauksessa (HIT)

lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Brett Kissela, University of Cincinnati
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIT) ja perinteisen aerobisen harjoittelun tehokkuutta aivohalvauspotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistettiin joko HIT- tai perinteiseen aerobiseen harjoitteluun; jokainen 25 minuuttia, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Sokea arvioija mittasi tulokset ennen ja jälkeen harjoituksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) ikä 35-90 vuotta
  • 2) yksipuolinen aivohalvaus, joka on koettu > 6 kuukautta ennen ilmoittautumista
  • 3) pystyy kävelemään 10 m maan päällä apuvälineineen tarpeen mukaan ilman fyysistä apua
  • 4) pystyy kävelemään 3 minuuttia juoksumatolla yli 0,13 m/s (0,3 mph) ilman aerobisen harjoituksen vasta-aiheita
  • 5) vakaa kardiovaskulaarinen tila (American Heart Association luokka B, sallii aerobisen kapasiteetin <6 metabolista ekvivalenttia)
  • 6) kotiutettu muodollisesta kuntoutuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) merkittävät lepo-EKG:n poikkeavuudet
  • 2) todisteet merkittävästä rytmihäiriöstä tai sydänlihasiskemiasta juoksumaton EKG-rasitustestissä
  • 3) sairaalahoito sydän- tai keuhkosairauden vuoksi 3 kuukauden sisällä
  • 4) sydämentahdistin tai implantoitu defibrillaattori
  • 5) alaraajojen kyykytys
  • 6) ei pysty kommunikoimaan tutkijoiden kanssa tai vastaa oikein suostumuksen ymmärtämiseen liittyviin kysymyksiin
  • 7) vaikea alaraajojen spastisuus (Ashworth >2)
  • 8) alaraajan painon kantava kipu > 4/10 visuaalisella analogisella asteikolla

Transkraniaalisen magneettisen stimulaation alatutkimuksessa sovelletaan myös lisäpoikkeuksia. Näitä ovat suuret aivoinfarktit tai muut rakenteelliset viat, jotka voivat lisätä kohtausriskiä, ​​hallitsemattomat kohtaukset, metalli-istutteet ja aikaisempi kraniotomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT)
Juoksumattoharjoitus keskittyen voimanpurkauksilla vuorotellen palautumisjaksojen kanssa
Muut: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT)
Juoksumattoharjoitus keskittyen voimanpurkauksilla vuorotellen palautumisjaksojen kanssa
Active Comparator: Perinteinen aerobinen harjoittelu
Keskitehoinen jatkuva aerobinen harjoitus juoksumatolla
Muut: Perinteinen aerobinen harjoitus
Keskitehoinen jatkuva aerobinen harjoitus juoksumatolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos huippuaerobisessa kapasiteetissa (VO2-huippu)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos submaksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa (VO2 hengityskynnyksellä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa (10 metrin kävelytesti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
matkaa käveltiin 6 minuutissa
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos kävelytaloudessa (keskimääräinen hapenotto mukavalla kävelynopeudella)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
keskimääräinen hapenotto mukavalla kävelynopeudella ilmoitettuna yksikköinä ml02 painokiloa kohti metriä kohti
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos juoksumaton nopeimmassa nopeudessa (jyrkkä ramppitesti)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
nopein turvallinen juoksumaton kävelynopeus
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos murtolukukäytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Kävelyn metaboliset kustannukset prosentteina aerobisesta kapasiteetista
Perustaso ja 4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos omatehokkuudessa ja harjoitusasteikon tulosodotukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos kävelykinematiikassa/kinetiikassa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
3D-liikkeen sieppaus- ja voimalevyt
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos kävelyn kinematiikassa/kinetiikassa lähtötilanteesta istunnon jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Perustilanne ja istunnon jälkeen 1
3D-liikkeen sieppaus- ja voimalevyt
Perustilanne ja istunnon jälkeen 1
Muutos kävelykinematiikassa/kinetiikassa istunnon 1 aikana
Aikaikkuna: Istunnon aikana 1
3D-liikkeen sieppaus- ja voimalevyt
Istunnon aikana 1
Muutos transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vasteissa lähtötasosta 4 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Ensisijainen muuttuja on moottorin kynnys (MT). Toissijaisia ​​muuttujia ovat: moottorin aiheuttama potentiaalin amplitudi/latenssi, kortikomotorisen kartan koko ja tilavuus sekä intrakortikaalinen esto
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos 2. harjoituskertaan liittyvissä transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vasteissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen 2
Ensisijainen muuttuja on moottorin kynnys (MT). Toissijaisia ​​muuttujia ovat: moottorin aiheuttama potentiaalin amplitudi/latenssi ja intrakortikaalinen esto
Ennen ja jälkeen harjoituksen 2
Muutos harjoitukseen 12 liittyvissä transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vasteissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen harjoituksen 12
Ensisijainen muuttuja on moottorin kynnys (MT). Toissijaisia ​​muuttujia ovat: moottorin aiheuttama potentiaalin amplitudi/latenssi ja intrakortikaalinen esto
Ennen ja jälkeen harjoituksen 12
Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa (aktiivisuusmonitori)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Perustaso ja 4 viikkoa
Muutos iskun vaikutuksen asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Kognition Domain Score of Stroke Impact Scale. Pisteet vaihtelevat 0–100 (korkeampi sitä parempi) ja edustavat useiden kognitioon liittyvien kysymysten pisteiden summaa.
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
American Physical Therapy Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
  • Päätutkija: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIT in chronic stroke

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa