Intervaltraining met hoge intensiteit bij chronische beroerte (HIT)
8 april 2017 bijgewerkt door: Brett Kissela, University of Cincinnati
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van intervaltraining met hoge intensiteit (HIT) en traditionele aerobe training voor personen met een beroerte te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden gerandomiseerd naar HIT of traditionele aerobe training; elke 25 minuten, 3 keer per week gedurende 4 weken.
De resultaten werden voor en na de training gemeten door een geblindeerde beoordelaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) leeftijd 35-90 jaar
- 2) eenzijdige beroerte ervaren >6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- 3) in staat om 10 meter over de grond te lopen met hulpmiddelen indien nodig en zonder fysieke hulp
- 4) in staat om 3 minuten op de loopband te lopen met een snelheid van >0,13 m/s (0,3 mph) zonder contra-indicaties voor aerobics
- 5) stabiele cardiovasculaire conditie (American Heart Association klasse B, rekening houdend met aërobe capaciteit <6 metabole equivalenten)
- 6) ontslagen uit formele revalidatie
Uitsluitingscriteria:
- 1) significante ECG-afwijkingen in rust
- 2) bewijs van significante aritmie of myocardischemie bij ECG-stresstest op loopband
- 3) ziekenhuisopname wegens hart- of longziekte binnen 3 maanden
- 4) pacemaker of geïmplanteerde defibrillator
- 5) claudicatio onderste extremiteit
- 6) niet in staat om met onderzoekers te communiceren of vragen over toestemmingsbegrip correct te beantwoorden
- 7) ernstige spasticiteit van de onderste ledematen (Ashworth >2)
- 8) gewichtsdragende pijn in onderste extremiteit >4/10 op visuele analoge schaal
Ook voor het deelonderzoek transcraniële magnetische stimulatie zullen aanvullende uitsluitingen worden toegepast. Deze omvatten grote herseninfarcten of andere structurele defecten met het potentieel om het risico op aanvallen te vergroten, ongecontroleerde aanvallen, metalen implantaten en eerdere craniotomie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIT)
Loopbandoefeningen met uitbarstingen van geconcentreerde inspanning afgewisseld met herstelperiodes
|
Loopbandoefeningen met uitbarstingen van geconcentreerde inspanning afgewisseld met herstelperiodes
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele aerobe training
Continue aërobe oefening met matige intensiteit op een loopband
|
Continue aërobe oefening met matige intensiteit op een loopband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in maximale aerobe capaciteit (VO2-piek)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in submaximale aerobe capaciteit (VO2 bij beademingsdrempel)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
|
|
Verandering in loopsnelheid (10 meter looptest)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
|
|
Verandering in 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
afstand gelopen in 6 minuten
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in loopeconomie (gemiddelde zuurstofopname bij comfortabele loopsnelheid)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
gemiddelde zuurstofopname bij comfortabele loopsnelheid, uitgedrukt in eenheden mLO2 per kilogram lichaamsgewicht per meter
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in snelste loopbandsnelheid (Steep Ramp Test)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
snelste veilige loopsnelheid van de loopband
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in fractioneel gebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Metabolische kosten van het lopen als percentage van de aerobe capaciteit
|
Basislijn en 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit en resultaatverwachtingen voor oefenschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
|
|
Verandering in de cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
|
|
Verandering in loopkinematica/-kinetiek van basislijn tot 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
3D motion capture en krachtplaten
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in loopkinematica/-kinetiek van basislijn tot postsessie 1
Tijdsspanne: Baseline en na sessie 1
|
3D motion capture en krachtplaten
|
Baseline en na sessie 1
|
|
Verandering in loopkinematica/-kinetiek tijdens sessie 1
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1
|
3D motion capture en krachtplaten
|
Tijdens sessie 1
|
|
Verandering in reacties op transcraniële magnetische stimulatie (TMS) vanaf baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Primaire variabele is motordrempel (MT).
Secundaire variabelen zijn onder meer: door de motor opgewekte potentiële amplitude/latentie, grootte en volume van de corticomotorische map en intracorticale remming
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in reacties op transcraniële magnetische stimulatie (TMS) geassocieerd met trainingssessie 2
Tijdsspanne: Voor en na training 2
|
Primaire variabele is motordrempel (MT).
Secundaire variabelen zijn onder meer: door de motor opgewekte potentiële amplitude/latentie en intracorticale remming
|
Voor en na training 2
|
|
Verandering in reacties op transcraniële magnetische stimulatie (TMS) geassocieerd met trainingssessie 12
Tijdsspanne: Voor en na de training 12
|
Primaire variabele is motordrempel (MT).
Secundaire variabelen zijn onder meer: door de motor opgewekte potentiële amplitude/latentie en intracorticale remming
|
Voor en na de training 12
|
|
Verandering in dagelijkse fysieke activiteit (Activity Monitor)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
|
|
Verandering in slagimpactschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Cognitiedomeinscore van beroerte-impactschaal.
Scores variëren van 0 tot 100 (hoger is beter) en vertegenwoordigen een som van scores van meerdere vragen met betrekking tot cognitie.
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
- Hoofdonderzoeker: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIT in chronic stroke
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .