Entraînement par intervalles à haute intensité pour les AVC chroniques (HIT)
8 avril 2017 mis à jour par: Brett Kissela, University of Cincinnati
L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) et de l'entraînement aérobie traditionnel pour les personnes ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été randomisés pour recevoir soit un HIT, soit un entraînement aérobie traditionnel ; toutes les 25 minutes, 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Les résultats ont été mesurés avant et après la formation par un évaluateur en aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- University of Cincinnati
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1) âge 35-90 ans
- 2) AVC unilatéral subi > 6 mois avant l'inscription
- 3) capable de marcher 10 m au-dessus du sol avec des appareils fonctionnels au besoin et sans assistance physique
- 4) capable de marcher 3 minutes sur le tapis roulant à > 0,13 m/s (0,3 mph) sans contre-indications à l'exercice aérobique
- 5) état cardiovasculaire stable (classe B de l'American Heart Association, permettant une capacité aérobie <6 équivalents métaboliques)
- 6) libéré de la réadaptation formelle
Critère d'exclusion:
- 1) anomalies significatives de l'ECG au repos
- 2) preuve d'arythmie significative ou d'ischémie myocardique à l'épreuve d'effort ECG sur tapis roulant
- 3) hospitalisation pour maladie cardiaque ou pulmonaire dans les 3 mois
- 4) stimulateur cardiaque ou défibrillateur implanté
- 5) claudication des membres inférieurs
- 6) incapable de communiquer avec les enquêteurs ou de répondre correctement aux questions de compréhension du consentement
- 7) spasticité sévère des membres inférieurs (Ashworth > 2)
- 8) douleur de mise en charge des membres inférieurs > 4/10 sur l'échelle visuelle analogique
Pour la sous-étude sur la stimulation magnétique transcrânienne, des exclusions supplémentaires seront également appliquées. Ceux-ci comprennent les infarctus cérébraux importants ou d'autres défauts structurels susceptibles d'augmenter le risque de convulsions, les convulsions incontrôlées, les implants métalliques et les craniotomies antérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIT)
Exercice sur tapis roulant utilisant des rafales d'efforts concentrés alternés avec des périodes de récupération
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Exercice sur tapis roulant utilisant des rafales d'efforts concentrés alternés avec des périodes de récupération
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Comparateur actif: Entraînement aérobie traditionnel
Exercice aérobique continu d'intensité modérée sur un tapis roulant
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Exercice aérobique continu d'intensité modérée sur un tapis roulant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la capacité aérobie maximale (VO2-peak)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité aérobie sous-maximale (VO2 au seuil ventilatoire)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Base de référence et 4 semaines
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Changement de vitesse de marche (test de marche de 10 mètres)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Base de référence et 4 semaines
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Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence et 4 semaines
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distance parcourue en 6 minutes
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Base de référence et 4 semaines
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Modification de l'économie de la marche (absorption moyenne d'oxygène à une vitesse de marche confortable)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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absorption moyenne d'oxygène à une vitesse de marche confortable exprimée en unités mLO2 par kilogramme de poids corporel par mètre
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Base de référence et 4 semaines
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Changement de la vitesse la plus rapide du tapis roulant (test de rampe raide)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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vitesse de marche la plus rapide et la plus sûre sur le tapis roulant
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Base de référence et 4 semaines
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Changement dans l'utilisation fractionnaire
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Coût métabolique de la marche en pourcentage de la capacité aérobie
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Base de référence et 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'auto-efficacité et les attentes de résultats pour l'échelle d'exercice
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Base de référence et 4 semaines
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Changement dans l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Base de référence et 4 semaines
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Changement de la cinématique/cinétique de marche de la ligne de base à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Capture de mouvement 3D et plateformes de force
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Base de référence et 4 semaines
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Changement dans la cinématique/cinétique de marche de la ligne de base à la session post 1
Délai: Au départ et après la session 1
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Capture de mouvement 3D et plateformes de force
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Au départ et après la session 1
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Modification de la cinématique de marche/cinétique pendant la session 1
Délai: Pendant la séance 1
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Capture de mouvement 3D et plateformes de force
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Pendant la séance 1
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Changement dans les réponses à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) de la ligne de base à 4 semaines
Délai: Base de référence et 4 semaines
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La variable principale est le seuil moteur (MT).
Les variables secondaires comprennent : l'amplitude/la latence du potentiel évoqué moteur, la taille et le volume de la carte corticomotrice et l'inhibition intracorticale
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Base de référence et 4 semaines
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Changement dans les réponses de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) associées à la session de formation 2
Délai: Avant et après la formation 2
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La variable principale est le seuil moteur (MT).
Les variables secondaires incluent : amplitude/latence du potentiel évoqué moteur et inhibition intracorticale
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Avant et après la formation 2
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Changement dans les réponses de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) associées à la session de formation 12
Délai: Avant et après la formation 12
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La variable principale est le seuil moteur (MT).
Les variables secondaires incluent : amplitude/latence du potentiel évoqué moteur et inhibition intracorticale
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Avant et après la formation 12
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Modification de l'activité physique quotidienne (Moniteur d'activité)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Base de référence et 4 semaines
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Modification de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Cognition Domain Score of Stroke Impact Scale.
Les scores vont de 0 à 100 (le plus élevé est le meilleur) et représentent une somme des scores de plusieurs questions liées à la cognition.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
- Chercheur principal: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2013
Première publication (Estimation)
9 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIT in chronic stroke
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .