Интервальная тренировка высокой интенсивности при хроническом инсульте (HIT)
8 апреля 2017 г. обновлено: Brett Kissela, University of Cincinnati
Целью данного исследования было сравнение эффективности высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИТ) и традиционных аэробных тренировок у лиц, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были рандомизированы либо для ВИТ, либо для традиционной аэробной тренировки; каждые 25 минут, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Результаты измерялись до и после тренировки слепым оценщиком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст 35-90 лет
- 2) односторонний инсульт, перенесенный более чем за 6 месяцев до включения в исследование
- 3) способен пройти 10 м по земле с помощью вспомогательных устройств по мере необходимости и без физической помощи
- 4) способен пройти 3 минуты по беговой дорожке со скоростью > 0,13 м/с (0,3 мили в час) без противопоказаний к аэробным упражнениям
- 5) стабильное сердечно-сосудистое состояние (класс B Американской кардиологической ассоциации, с учетом аэробной способности <6 метаболических эквивалентов)
- 6) освобожден от формальной реабилитации
Критерий исключения:
- 1) значительные отклонения ЭКГ в покое
- 2) признаки выраженной аритмии или ишемии миокарда на ЭКГ с нагрузкой на беговой дорожке
- 3) госпитализация по поводу сердечного или легочного заболевания в течение 3 мес.
- 4) кардиостимулятор или имплантированный дефибриллятор
- 5) перемежающаяся хромота нижних конечностей
- 6) не может общаться с исследователями или правильно отвечать на вопросы понимания согласия
- 7) тяжелая спастичность нижних конечностей (по шкале Ашворта >2)
- 8) боль при нагрузке на нижние конечности> 4/10 по визуальной аналоговой шкале
Для субисследования транскраниальной магнитной стимуляции также будут применяться дополнительные исключения. К ним относятся обширные инфаркты головного мозга или другие структурные дефекты, которые могут увеличить риск судорог, неконтролируемые судороги, металлические имплантаты и предшествующая трепанация черепа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный интервальный тренинг (ВИТ)
Упражнения на беговой дорожке с использованием всплесков концентрированных усилий, чередующихся с периодами восстановления.
|
Упражнения на беговой дорожке с использованием всплесков концентрированных усилий, чередующихся с периодами восстановления.
|
|
Активный компаратор: Традиционная аэробная тренировка
Непрерывные аэробные упражнения средней интенсивности на беговой дорожке
|
Непрерывные аэробные упражнения средней интенсивности на беговой дорожке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение пиковой аэробной способности (VO2-пик)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субмаксимальной аэробной емкости (VO2 на дыхательном пороге)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
|
Изменение скорости ходьбы (тест ходьбы на 10 метров)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
расстояние, пройденное за 6 минут
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение экономичности походки (среднее потребление кислорода при комфортной скорости ходьбы)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
среднее потребление кислорода при комфортной скорости ходьбы, выраженное в единицах mLO2 на килограмм массы тела на метр
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение максимальной скорости беговой дорожки (тест на крутую рампу)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
максимальная безопасная скорость ходьбы на беговой дорожке
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение частичного использования
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Метаболические затраты на походку в процентах от аэробной способности
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности и ожидаемых результатов в отношении шкалы упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
|
Изменения в Монреальском когнитивном тесте
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
|
Изменение кинематики/кинетики походки от исходного уровня до 4 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
3D-захват движения и силовые пластины
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение кинематики/кинетики походки от исходного уровня до после сеанса 1
Временное ограничение: Исходный уровень и после сеанса 1
|
3D-захват движения и силовые пластины
|
Исходный уровень и после сеанса 1
|
|
Изменение кинематики/кинетики походки во время сеанса 1
Временное ограничение: Во время сеанса 1
|
3D-захват движения и силовые пластины
|
Во время сеанса 1
|
|
Изменение ответов на транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) от исходного уровня до 4 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Первичной переменной является порог мотора (МТ).
Вторичные переменные включают: амплитуду/латентность моторного вызванного потенциала, размер и объем кортикомоторной карты и внутрикорковое торможение.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменение ответов на транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС), связанное с тренировочным занятием 2
Временное ограничение: До и после тренировки 2
|
Первичной переменной является порог мотора (МТ).
Вторичные переменные включают: амплитуду/латентность моторного вызванного потенциала и внутрикорковое торможение.
|
До и после тренировки 2
|
|
Изменение ответов на транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС), связанное с тренировочным занятием 12
Временное ограничение: До и после тренировки 12
|
Первичной переменной является порог мотора (МТ).
Вторичные переменные включают: амплитуду/латентность моторного вызванного потенциала и внутрикорковое торможение.
|
До и после тренировки 12
|
|
Изменение ежедневной физической активности (монитор активности)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
|
Изменение шкалы воздействия инсульта
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Оценка домена познания по шкале воздействия инсульта.
Баллы варьируются от 0 до 100 (чем выше, тем лучше) и представляют собой сумму баллов по нескольким вопросам, связанным с познанием.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
- Главный следователь: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIT in chronic stroke
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .