Högintensiv intervallträning vid kronisk stroke (HIT)
8 april 2017 uppdaterad av: Brett Kissela, University of Cincinnati
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av högintensiv intervallträning (HIT) och traditionell aerob träning för personer med stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna randomiserades till antingen HIT eller traditionell aerob träning; var 25:e minut, 3 gånger i veckan i 4 veckor.
Resultaten mättes före och efter träning av en blindbedömare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) ålder 35-90 år
- 2) ensidig stroke upplevd >6 månader före inskrivningen
- 3) kunna gå 10m över jord med hjälpmedel vid behov och ingen fysisk assistans
- 4) kunna gå 3 minuter på löpbandet i >,13m/s (0,3mph) utan kontraindikationer för aerob träning
- 5) stabilt kardiovaskulärt tillstånd (American Heart Association klass B, vilket tillåter aerob kapacitet <6 metaboliska ekvivalenter)
- 6) utskriven från formell rehabilitering
Exklusions kriterier:
- 1) betydande vilo-EKG-avvikelser
- 2) tecken på signifikant arytmi eller myokardischemi på löpbandets EKG stresstest
- 3) sjukhusvistelse för hjärt- eller lungsjukdom inom 3 månader
- 4) pacemaker eller implanterad defibrillator
- 5) nedre extremiteten claudicatio
- 6) oförmögen att kommunicera med utredare eller korrekt svara på frågor om samtyckesförståelse
- 7) svår spasticitet i nedre extremiteterna (Ashworth >2)
- 8) viktbärande smärta i nedre extremiteter >4/10 på visuell analog skala
För substudien med transkraniell magnetisk stimulering kommer ytterligare undantag också att tillämpas. Dessa inkluderar stora hjärninfarkter eller andra strukturella defekter med potential att öka anfallsrisken, okontrollerade anfall, metallimplantat och tidigare kraniotomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIT)
Löpbandsträning med koncentrerad ansträngning omväxlande med återhämtningsperioder
|
Löpbandsträning med koncentrerad ansträngning omväxlande med återhämtningsperioder
|
|
Aktiv komparator: Traditionell aerob träning
Måttlig intensitet kontinuerlig aerob träning på ett löpband
|
Måttlig intensitet kontinuerlig aerob träning på ett löpband
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i maximal aerob kapacitet (VO2-topp)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i submaximal aerob kapacitet (VO2 vid ventilationströskel)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
|
Förändring i gånghastighet (10 meters gångtest)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
|
Ändring i 6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
avstånd gick på 6 minuter
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändring i gångekonomin (genomsnittlig syreupptagning vid bekväm gånghastighet)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
medelsyreupptagningsförmåga vid bekväm gånghastighet rapporterad i enheter mLO2 per kilogram kroppsvikt per meter
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Ändring av snabbaste löpbandshastighet (test av brant ramp)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
snabbaste säkra gånghastigheten på löpbandet
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändring i fraktionerad användning
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Metabolisk kostnad för gång i procent av aerob kapacitet
|
Baslinje och 4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i själveffektivitet och resultatförväntningar för träningsskala
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
|
Förändring i Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
|
Förändring i gångkinematik/kinetik från baslinje till 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
3D motion capture och kraftplattor
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändring i gångkinematik/kinetik från baslinje till postsession 1
Tidsram: Baslinje och efter session 1
|
3D motion capture och kraftplattor
|
Baslinje och efter session 1
|
|
Förändring i gångkinematik/kinetik under session 1
Tidsram: Under session 1
|
3D motion capture och kraftplattor
|
Under session 1
|
|
Förändring i transkraniell magnetisk stimuleringssvar (TMS) från baslinje till 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Primär variabel är motortröskel (MT).
Sekundära variabler inkluderar: motorisk framkallad potentialamplitud/latens, kortikomotorisk kartstorlek och volym och intrakortikal hämning
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändring i transkraniell magnetisk stimulering (TMS) svar associerade med träningspass 2
Tidsram: Före och efter träningspass 2
|
Primär variabel är motortröskel (MT).
Sekundära variabler inkluderar: motorisk framkallad potentialamplitud/latens och intrakortikal hämning
|
Före och efter träningspass 2
|
|
Förändring i transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-svar associerade med träningspass 12
Tidsram: Före och efter träningspass 12
|
Primär variabel är motortröskel (MT).
Sekundära variabler inkluderar: motorisk framkallad potentialamplitud/latens och intrakortikal hämning
|
Före och efter träningspass 12
|
|
Förändring i daglig fysisk aktivitet (Aktivitetsmonitor)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
|
Förändring i Stroke Impact Scale
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Cognition Domain Score of Stroke Impact Scale.
Poäng varierar från 0 till 100 (högre är bättre) och representerar en summa av poäng från flera frågor relaterade till kognition.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
- Huvudutredare: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIT in chronic stroke
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .