Vysoce intenzivní intervalový trénink u chronické mrtvice (HIT)
8. dubna 2017 aktualizováno: Brett Kissela, University of Cincinnati
Cílem této studie bylo porovnat efektivitu vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT) a tradičního aerobního tréninku u osob s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli randomizováni buď do HIT, nebo do tradičního aerobního tréninku; každých 25 minut, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Výsledky byly měřeny před a po tréninku zaslepeným hodnotitelem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) věk 35-90 let
- 2) jednostranná cévní mozková příhoda prodělala > 6 měsíců před zařazením
- 3) schopen ujít 10 m nad zemí s pomocnými zařízeními podle potřeby a bez fyzické pomoci
- 4) schopen chodit 3 minuty na běžeckém pásu rychlostí > 0,13 m/s (0,3 mph) bez kontraindikací aerobního cvičení
- 5) stabilní kardiovaskulární stav (třída B American Heart Association, umožňující aerobní kapacitu <6 metabolických ekvivalentů)
- 6) propuštěn z formální rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- 1) významné klidové abnormality EKG
- 2) důkazy významné arytmie nebo ischemie myokardu na zátěžovém testu EKG na běžícím pásu
- 3) hospitalizace pro srdeční nebo plicní onemocnění do 3 měsíců
- 4) kardiostimulátor nebo implantovaný defibrilátor
- 5) klaudikace dolních končetin
- 6) není schopen komunikovat s vyšetřovateli nebo správně odpovědět na otázky týkající se souhlasu s porozuměním
- 7) těžká spasticita dolních končetin (Ashworth >2)
- 8) bolest s vahou dolních končetin >4/10 na vizuální analogové stupnici
Pro podstudii transkraniální magnetické stimulace budou také aplikovány další výluky. Patří mezi ně velké mozkové infarkty nebo jiné strukturální defekty s potenciálem zvýšit riziko záchvatů, nekontrolované záchvaty, kovové implantáty a předchozí kraniotomie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT)
Cvičení na běžeckém pásu s využitím výbuchů soustředěného úsilí se střídalo s obdobími zotavení
|
Cvičení na běžeckém pásu s využitím výbuchů soustředěného úsilí se střídalo s obdobími zotavení
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční aerobní trénink
Středně intenzivní kontinuální aerobní cvičení na běžeckém pásu
|
Středně intenzivní kontinuální aerobní cvičení na běžeckém pásu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna špičkové aerobní kapacity (VO2-peak)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna submaximální aerobní kapacity (VO2 na ventilačním prahu)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
|
Změna rychlosti chůze (10metrový test chůze)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
|
Změna v testu 6minutové chůze
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
vzdálenost ušla za 6 minut
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna v ekonomice chůze (střední příjem kyslíku při pohodlné rychlosti chůze)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
střední spotřeba kyslíku při pohodlné rychlosti chůze uváděná v jednotkách mLO2 na kilogram tělesné hmotnosti na metr
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna nejvyšší rychlosti běžeckého pásu (test strmé rampy)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
nejrychlejší bezpečná rychlost chůze na běžeckém pásu
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna ve zlomkovém využití
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Metabolické náklady na chůzi jako procento aerobní kapacity
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v self-efficacy a očekávaných výsledků pro cvičební stupnici
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
|
Změna v Montrealském kognitivním hodnocení
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
|
Změna kinematiky/kinetiky chůze ze základní linie na 4 týdny
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
3D zachycení pohybu a silové desky
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna kinematiky/kinetiky chůze od základní linie k po relaci 1
Časové okno: Základní stav a po relaci 1
|
3D zachycení pohybu a silové desky
|
Základní stav a po relaci 1
|
|
Změna kinematiky/kinetiky chůze během sezení 1
Časové okno: Během zasedání 1
|
3D zachycení pohybu a silové desky
|
Během zasedání 1
|
|
Změna v reakcích transkraniální magnetické stimulace (TMS) od výchozího stavu do 4 týdnů
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Primární proměnnou je prahová hodnota motoru (MT).
Sekundární proměnné zahrnují: amplitudu/latenci motorického evokovaného potenciálu, velikost a objem kortikomotorické mapy a intrakortikální inhibici
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna v reakcích transkraniální magnetické stimulace (TMS) spojená s tréninkem 2
Časové okno: Před a po tréninku 2
|
Primární proměnnou je prahová hodnota motoru (MT).
Sekundární proměnné zahrnují: amplitudu/latenci motorického evokovaného potenciálu a intrakortikální inhibici
|
Před a po tréninku 2
|
|
Změna v reakcích transkraniální magnetické stimulace (TMS) spojená s tréninkem 12
Časové okno: Před a po tréninku 12
|
Primární proměnnou je prahová hodnota motoru (MT).
Sekundární proměnné zahrnují: amplitudu/latenci motorického evokovaného potenciálu a intrakortikální inhibici
|
Před a po tréninku 12
|
|
Změna denní fyzické aktivity (Monitor aktivity)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
|
Změna stupnice dopadu tahu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Skóre škály dopadu mrtvice v oblasti poznání.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 (vyšší je lepší) a představuje součet skóre z více otázek týkajících se kognice.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
- Vrchní vyšetřovatel: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIT in chronic stroke
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIT)
-
Emory UniversityNational Football LeagueDokončeno