Høyintensiv intervalltrening i kronisk slag (HIT)
8. april 2017 oppdatert av: Brett Kissela, University of Cincinnati
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av høyintensitetsintervalltrening (HIT) og tradisjonell aerobic trening for personer med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble randomisert til enten HIT eller tradisjonell aerobic trening; hvert 25. minutt, 3 ganger per uke i 4 uker.
Resultatene ble målt før og etter trening av en blindet vurderer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
- University of Cincinnati
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) alder 35-90 år
- 2) ensidig hjerneslag opplevd >6 måneder før påmelding
- 3) kunne gå 10 meter over bakken med hjelpemidler etter behov og ingen fysisk assistanse
- 4) i stand til å gå 3 minutter på tredemøllen med >,13m/s (0,3mph) uten kontraindikasjoner for aerobic trening
- 5) stabil kardiovaskulær tilstand (American Heart Association klasse B, som tillater aerob kapasitet <6 metabolske ekvivalenter)
- 6) utskrevet fra formell rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- 1) signifikante hvile-EKG-avvik
- 2) bevis på signifikant arytmi eller myokardiskemi på tredemølle EKG stresstest
- 3) sykehusinnleggelse for hjerte- eller lungesykdom innen 3 måneder
- 4) pacemaker eller implantert defibrillator
- 5) underekstremitet claudicatio
- 6) ute av stand til å kommunisere med etterforskere eller svare korrekt på spørsmål om samtykkeforståelse
- 7) alvorlig spastisitet i nedre ekstremiteter (Ashworth >2)
- 8) vektbærende smerter i nedre ekstremiteter >4/10 på visuell analog skala
For den transkranielle magnetiske stimuleringsunderstudien vil ytterligere ekskluderinger også bli brukt. Disse inkluderer store hjerneinfarkter eller andre strukturelle defekter med potensial til å øke anfallsrisikoen, ukontrollerte anfall, metallimplantater og tidligere kraniotomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIT)
Tredemølletrening med utbrudd av konsentrert innsats vekslet med restitusjonsperioder
|
Tredemølletrening med utbrudd av konsentrert innsats vekslet med restitusjonsperioder
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell aerobic trening
Kontinuerlig aerob trening med moderat intensitet på tredemølle
|
Kontinuerlig aerob trening med moderat intensitet på tredemølle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i topp aerob kapasitet (VO2-topp)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i submaksimal aerob kapasitet (VO2 ved ventilasjonsterskel)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
|
|
Endring i ganghastighet (10 meter gangtest)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
|
|
Endring i 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
avstand gikk på 6 minutter
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i gangøkonomi (gjennomsnittlig oksygenopptak ved behagelig ganghastighet)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
gjennomsnittlig oksygenopptak ved behagelig ganghastighet rapportert i enheter mLO2 per kilo kroppsvekt per meter
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i raskeste tredemøllehastighet (test av bratt rampe)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
raskeste sikre ganghastighet på tredemølle
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i brøkbruk
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Metabolske kostnader for gange som en prosentandel av aerob kapasitet
|
Baseline og 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i egeneffektivitet og resultatforventninger for treningsskala
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
|
|
Endring i Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
|
|
Endring i gangkinematikk/kinetikk fra baseline til 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
3D-bevegelsesfangst og kraftplater
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i gangkinematikk/kinetikk fra baseline til etter økt 1
Tidsramme: Grunnlinje og etter økt 1
|
3D-bevegelsesfangst og kraftplater
|
Grunnlinje og etter økt 1
|
|
Endring i gangkinematikk/kinetikk under økt 1
Tidsramme: Under økt 1
|
3D-bevegelsesfangst og kraftplater
|
Under økt 1
|
|
Endring i transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-responser fra baseline til 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Primær variabel er motorterskel (MT).
Sekundære variabler inkluderer: motorisk fremkalt potensiell amplitude/latens, kortikomotorisk kartstørrelse og volum og intrakortikal hemming
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring i transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-responser knyttet til treningsøkt 2
Tidsramme: Før og etter treningsøkt 2
|
Primær variabel er motorterskel (MT).
Sekundære variabler inkluderer: motorisk fremkalt potensiell amplitude/latens og intrakortikal hemming
|
Før og etter treningsøkt 2
|
|
Endring i transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-responser knyttet til treningsøkt 12
Tidsramme: Før og etter trening 12
|
Primær variabel er motorterskel (MT).
Sekundære variabler inkluderer: motorisk fremkalt potensiell amplitude/latens og intrakortikal hemming
|
Før og etter trening 12
|
|
Endring i daglig fysisk aktivitet (aktivitetsmonitor)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
|
|
Endring i Stroke Impact Scale
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Cognition Domain Score for Stroke Impact Scale.
Poeng varierer fra 0 til 100 (høyere er bedre) og representerer en sum av poeng fra flere spørsmål knyttet til kognisjon.
|
Baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
- Hovedetterforsker: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIT in chronic stroke
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .