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만성 뇌졸중의 고강도 인터벌 트레이닝 (HIT)

2017년 4월 8일 업데이트: Brett Kissela, University of Cincinnati
이 연구의 목적은 뇌졸중 환자를 위한 고강도 인터벌 트레이닝(HIT)과 전통적인 유산소 운동의 효과를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 HIT 또는 전통적인 에어로빅 훈련에 무작위로 배정되었습니다. 4주 동안 매주 3회, 25분씩. 블라인드 평가자가 훈련 전후에 결과를 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
        • University of Cincinnati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1) 35-90세
  • 2) 등록 전 >6개월을 경험한 일측성 뇌졸중
  • 3) 필요에 따라 보조 장치를 사용하고 신체적 도움 없이 지상 10m를 걸을 수 있음
  • 4) 유산소 운동 금기 사항 없이 0.13m/s(0.3mph) 이상의 속도로 러닝머신에서 3분간 걸을 수 있음
  • 5) 안정적인 심혈관 상태(미국 심장 협회 등급 B, 유산소 능력 <6 대사 당량 허용)
  • 6) 정식 회생 해제

제외 기준:

  • 1) 현저한 휴식 ECG 이상
  • 2) 트레드밀 ECG 스트레스 테스트에서 유의미한 부정맥 또는 심근 허혈의 증거
  • 3) 심장 또는 폐 질환으로 3개월 이내 입원
  • 4) 심박 조율기 또는 이식형 제세동기
  • 5) 하지 파행
  • 6) 조사자와 의사소통을 할 수 없거나 동의 이해력 질문에 정확하게 대답할 수 없음
  • 7) 심한 하지 경련(Ashworth >2)
  • 8) 시각적 아날로그 척도에서 >4/10의 하지 체중부하 통증

경두개 자기 자극 하위 연구의 경우 추가 제외 사항도 적용됩니다. 여기에는 큰 뇌경색 또는 발작 위험을 증가시킬 가능성이 있는 기타 구조적 결함, 조절되지 않는 발작, 금속 임플란트 및 이전 개두술이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIT)
회복 기간을 번갈아 가며 집중적인 노력을 집중적으로 사용하는 러닝머신 운동
회복 기간을 번갈아 가며 집중적인 노력을 집중적으로 사용하는 러닝머신 운동
활성 비교기: 전통적인 에어로빅 훈련
러닝머신에서 중간 강도의 지속적인 유산소 운동
러닝머신에서 중간 강도의 지속적인 유산소 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최고 유산소 용량(VO2-peak)의 변화
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준최대 유산소 능력의 변화(환기 역치에서 VO2)
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
보행 속도의 변화(10미터 보행 테스트)
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 기준선 및 4주
도보 6분 거리
기준선 및 4주
보행 경제의 변화(편안한 보행 속도에서의 평균 산소 섭취량)
기간: 기준선 및 4주
미터당 킬로그램 체중당 mLO2 단위로 보고되는 편안한 보행 속도에서의 평균 산소 섭취량
기준선 및 4주
가장 빠른 러닝머신 속도의 변화(Steep Ramp Test)
기간: 기준선 및 4주
가장 안전한 러닝머신 보행 속도
기준선 및 4주
부분 활용도의 변화
기간: 기준선 및 4주
유산소 능력의 백분율로 나타낸 보행의 대사 비용
기준선 및 4주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동척도에 대한 자기효능감 및 결과기대 변화
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
기준선에서 4주까지의 보행 운동학/운동학의 변화
기간: 기준선 및 4주
3D 모션 캡처 및 포스 플레이트
기준선 및 4주
베이스라인에서 포스트 세션 1까지의 보행 운동학/운동학의 변화
기간: 기준선 및 세션 1 이후
3D 모션 캡처 및 포스 플레이트
기준선 및 세션 1 이후
세션 1 동안 보행 운동학/운동학의 변화
기간: 세션 1 중
3D 모션 캡처 및 포스 플레이트
세션 1 중
기준선에서 4주까지 경두개 자기 자극(TMS) 반응의 변화
기간: 기준선 및 4주
1차 변수는 모터 임계값(MT)입니다. 이차 변수에는 다음이 포함됩니다.
기준선 및 4주
교육 세션 2와 관련된 경두개 자기 자극(TMS) 반응의 변화
기간: 훈련 세션 2 전후
1차 변수는 모터 임계값(MT)입니다. 2차 변수는 다음과 같습니다. 모터 유발 전위 진폭/잠복기 및 피질 내 억제
훈련 세션 2 전후
훈련 세션과 관련된 경두개 자기 자극(TMS) 반응의 변화 12
기간: 교육 세션 전후 12
1차 변수는 모터 임계값(MT)입니다. 2차 변수는 다음과 같습니다. 모터 유발 전위 진폭/잠복기 및 피질 내 억제
교육 세션 전후 12
일일 신체 활동의 변화(활동 모니터)
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
뇌졸중 영향 척도의 변화
기간: 기준선 및 4주
뇌졸중 영향 척도의 인지 영역 점수. 점수 범위는 0~100(높을수록 좋음)이며 인지와 관련된 여러 질문의 점수 합계를 나타냅니다.
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
  • 수석 연구원: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HIT in chronic stroke

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고강도 인터벌 트레이닝(HIT)에 대한 임상 시험

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