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Allenamento ad intervalli ad alta intensità nell'ictus cronico (HIT)

8 aprile 2017 aggiornato da: Brett Kissela, University of Cincinnati
L'obiettivo di questo studio era confrontare l'efficacia dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) e l'allenamento aerobico tradizionale per le persone con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati randomizzati all'HIT o all'allenamento aerobico tradizionale; ogni 25 minuti, 3 volte a settimana per 4 settimane. I risultati sono stati misurati prima e dopo l'allenamento da un valutatore in cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) età 35-90 anni
  • 2) ictus unilaterale sperimentato> 6 mesi prima dell'arruolamento
  • 3) in grado di camminare per 10 m fuori terra con dispositivi di assistenza necessari e senza assistenza fisica
  • 4) in grado di camminare 3 minuti sul tapis roulant a >.13m/s (0.3mph) senza controindicazioni all'esercizio aerobico
  • 5) condizioni cardiovascolari stabili (classe B dell'American Heart Association, tenendo conto della capacità aerobica <6 equivalenti metabolici)
  • 6) dimesso dalla riabilitazione formale

Criteri di esclusione:

  • 1) anomalie significative dell'ECG a riposo
  • 2) evidenza di significativa aritmia o ischemia miocardica al treadmill ECG stress test
  • 3) ricovero per malattie cardiache o polmonari entro 3 mesi
  • 4) pacemaker o defibrillatore impiantato
  • 5) claudicatio degli arti inferiori
  • 6) incapace di comunicare con gli investigatori o di rispondere correttamente alle domande di comprensione del consenso
  • 7) grave spasticità degli arti inferiori (Ashworth >2)
  • 8) dolore al carico degli arti inferiori >4/10 su scala analogica visiva

Per il sottostudio sulla stimolazione magnetica transcranica verranno applicate anche ulteriori esclusioni. Questi includono grandi infarti cerebrali o altri difetti strutturali con il potenziale per aumentare il rischio di convulsioni, convulsioni incontrollate, impianti metallici e precedente craniotomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervallo di allenamento ad alta intensità (HIT)
Esercizio su tapis roulant con scatti di sforzo concentrato alternati a periodi di recupero
Altro: Intervallo di allenamento ad alta intensità (HIT)
Esercizio su tapis roulant con scatti di sforzo concentrato alternati a periodi di recupero
Comparatore attivo: Allenamento aerobico tradizionale
Esercizio aerobico continuo di intensità moderata su tapis roulant
Altro: Allenamento aerobico tradizionale
Esercizio aerobico continuo di intensità moderata su tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della capacità aerobica di picco (VO2-picco)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della capacità aerobica submassimale (VO2 alla soglia ventilatoria)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Basale e 4 settimane
Variazione della velocità dell'andatura (test del cammino di 10 metri)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Basale e 4 settimane
Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
distanza percorsa in 6 minuti
Basale e 4 settimane
Variazione dell'economia dell'andatura (assorbimento medio di ossigeno a velocità di camminata confortevole)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
consumo medio di ossigeno a velocità di camminata confortevole riportato in unità mLO2 per chilogrammo di peso corporeo per metro
Basale e 4 settimane
Modifica della velocità massima del tapis roulant (test della rampa ripida)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
velocità di camminata sicura più veloce sul tapis roulant
Basale e 4 settimane
Cambiamento nell'utilizzo frazionario
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Costo metabolico dell'andatura come percentuale della capacità aerobica
Basale e 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle aspettative di autoefficacia e risultati per la scala degli esercizi
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Basale e 4 settimane
Cambiamento nella valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Basale e 4 settimane
Variazione della cinematica/cinetica dell'andatura dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Motion capture 3D e piastre di forza
Basale e 4 settimane
Modifica della cinematica/cinetica dell'andatura dal basale alla sessione successiva 1
Lasso di tempo: Basale e dopo la sessione 1
Motion capture 3D e piastre di forza
Basale e dopo la sessione 1
Modifica della cinematica/cinetica dell'andatura durante la sessione 1
Lasso di tempo: Durante la sessione 1
Motion capture 3D e piastre di forza
Durante la sessione 1
Variazione delle risposte alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) dal basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
La variabile primaria è la soglia motoria (MT). Le variabili secondarie includono: ampiezza/latenza dei potenziali evocati motori, dimensione e volume della mappa corticomotoria e inibizione intracorticale
Basale e 4 settimane
Modifica delle risposte alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) associate alla sessione di allenamento 2
Lasso di tempo: Prima e dopo la sessione di allenamento 2
La variabile primaria è la soglia motoria (MT). Le variabili secondarie includono: ampiezza/latenza dei potenziali evocati motori e inibizione intracorticale
Prima e dopo la sessione di allenamento 2
Modifica delle risposte alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) associate alla sessione di allenamento 12
Lasso di tempo: Prima e dopo la sessione di allenamento 12
La variabile primaria è la soglia motoria (MT). Le variabili secondarie includono: ampiezza/latenza dei potenziali evocati motori e inibizione intracorticale
Prima e dopo la sessione di allenamento 12
Variazione dell'attività fisica giornaliera (monitoraggio dell'attività)
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Basale e 4 settimane
Modifica della scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
Punteggio del dominio cognitivo della scala dell'impatto dell'ictus. I punteggi vanno da 0 a 100 (più alto è meglio) e rappresentano una somma di punteggi di più domande relative alla cognizione.
Basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Collaboratori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
American Physical Therapy Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Brett Kissela, MD, University of Cincinnati
  • Investigatore principale: Kari Dunning, PhD, PT, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIT in chronic stroke

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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