鏡視下肩手術に対する鎖骨上ブロックの臨床効果
2014年4月6日 更新者：JongHae Kim、Daegu Catholic University Medical Center
関節鏡視下肩手術を受ける患者における超音波ガイド下鎖骨上鎖骨ブロックと斜角筋間腕神経叢ブロックの比較
この研究の目的は、関節鏡視下肩手術を受ける患者における鎖骨上および斜角筋間腕神経叢ブロックの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、鎖骨上腕神経叢ブロックと斜角筋間腕神経叢ブロックを、感覚および運動遮断の程度、ブロックの副作用と合併症、および術中鎮痛薬または降圧薬の使用頻度に関して比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状況 I-II
- 体格指数 < 35 kg/m2
除外基準:
- ブロックされる側の神経学的欠損
- 腕神経叢ブロックの穿刺部位の感染または炎症
- 精神障害
- 患者の拒否
- コミュニケーションの難しさ
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：インタースカレンブロック
超音波ガイド下で斜角筋ブロックを行います。
線形プローブは、前斜角筋と中斜角筋の間に位置する腕神経叢を視覚化する同側の斜角筋間溝に配置されます。
面内技術を使用して、神経刺激針を腕神経叢鞘に進め、そこに 1.5% メピバカイン 25 ml を注入します。
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局所麻酔薬の広がりが腕神経叢を適切に取り囲んでおらず、前腕や手の不随意運動が針の正しい配置を確認する必要がない場合、針の方向転換が許可されます。
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実験的：鎖骨上ブロック
超音波ガイド下で鎖骨上ブロックを行います。
線形プローブは、鎖骨下動脈の外側に位置する腕神経叢を視覚化する同側の鎖骨上窩に配置されます。
面内技術を使用して、神経刺激針を腕神経叢鞘に進め、そこに 1.5% メピバカイン 25 ml を注入します。
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局所麻酔薬の広がりが腕神経叢を適切に取り囲んでおらず、前腕や手の不随意運動が針の正しい配置を確認する必要がない場合、針の方向転換が許可されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚遮断の程度
時間枠：局所麻酔薬注射終了20分後
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C5 から T1 皮膚分節の感覚遮断は、アルコール綿棒で 100 (完全な感覚) と 0 (感覚なし) の間で冷感の欠如を評価することによって評価されました。
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局所麻酔薬注射終了20分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動遮断の程度
時間枠：局所麻酔薬注射終了20分後
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運動遮断は、肘および手首の伸展 (橈骨神経)、指の外転 (尺骨神経)、手首の屈曲 (正中神経)、および肘の屈曲 (筋皮神経) によって評価されました。
筋力は、以下のように 0 から 6 のスケールで評価した (6: 正常な筋力、5: 筋力がわずかに低下した、4: 筋力が大幅に低下した、3: 運動性がわずかに低下した、2: 運動性が大幅に低下した、1: ほぼ筋力が低下した)。完全な麻痺; 0: 完全な麻痺)。
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局所麻酔薬注射終了20分後
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副作用
時間枠：局所麻酔薬注射終了20分後
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ホルネル症候群（眼瞼下垂、縮瞳、無汗症） 自覚的呼吸困難 嗄声
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局所麻酔薬注射終了20分後
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術中の鎮痛薬または降圧薬の使用頻度
時間枠：手術の最後に
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オピオイド（フェンタニル）または降圧薬（ヒドララジン）の術中使用頻度
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手術の最後に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JongHae Kim, Master、Daegu Catholic University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liu SS, Gordon MA, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Yadeau JT. A prospective clinical registry of ultrasound-guided regional anesthesia for ambulatory shoulder surgery. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):617-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ea5f5d. Epub 2010 Aug 4.
- Conroy PH, Awad IT. Ultrasound-guided blocks for shoulder surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):638-43. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834c155f.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月6日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CR-13-033
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。