Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av supraclavikulær blokk for artroskopisk skulderkirurgi

6. april 2014 oppdatert av: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Sammenligning mellom ultralyd-veiledet supraclavicular og interscalene brachial pleksus blokker hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av supraclavikulære og interscalene brachial plexus blokker hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å sammenligne supraclavicular plexus brachialis blokk med interscalen brachial plexus blokkering med hensyn til grad av sensoriske og motoriske blokader, bivirkninger og komplikasjoner av blokkene, og hyppighet av intraoperativ bruk av smertestillende eller antihypertensiva.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Kroppsmasseindeks < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske mangler på siden som skal blokkeres
  • Infeksjon eller betennelse på stikkstedet for plexus brachialis blokk
  • Psykiatriske lidelser
  • Pasient avslag
  • Vanskeligheter med å kommunisere
  • Koagulasjonsmangler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene blokk
Interscalene blokkering utføres under ultralydveiledning. Lineær sonde plasseres på det ipsilaterale interskalene sporet som visualiserer plexus brachialis plassert mellom fremre og midtre skalamuskler. Ved bruk av in-plane-teknikk føres nervestimuleringsnålen inn i plexus brachialis-skjede, hvor 25 ml 1,5 % mepivakain injiseres.
Annen: Interscalene blokk
Omdirigering av nålen er tillatt når spredning av lokalbedøvelse ikke omgir plexus brachialis på riktig måte og ufrivillig bevegelse av underarmen eller hånden ikke er nødvendig for å bekrefte riktig plassering av nålen.
Eksperimentell: Supraklavikulær blokk
Supraklavikulær blokkering utføres under ultralydveiledning. Lineær sonde plasseres på den ipsilaterale supraclavikulære fossa som visualiserer plexus brachialis lokalisert lateralt for arterien subclavia. Ved bruk av in-plane-teknikk føres nervestimuleringsnålen inn i plexus brachialis-skjede, hvor 25 ml 1,5 % mepivakain injiseres.
Annen: Supraklavikulær blokk
Omdirigering av nålen er tillatt når spredning av lokalbedøvelse ikke omgir plexus brachialis på riktig måte og ufrivillig bevegelse av underarmen eller hånden ikke er nødvendig for å bekrefte riktig plassering av nålen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av sensorisk blokade
Tidsramme: 20 minutter etter slutten av lokalbedøvelsesinjeksjonen
Sensorisk blokade av C5 til T1 dermatomene ble vurdert ved å rangere fraværet av kuldefølelse mellom 100 (intakt følelse) og 0 (ingen følelse) med en alkoholserviett.
20 minutter etter slutten av lokalbedøvelsesinjeksjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av motorblokade
Tidsramme: 20 minutter etter slutten av lokalbedøvelsesinjeksjon
Motorisk blokade ble evaluert ved albue- og håndleddsforlengelse (radial nerve), fingerabduksjon (ulnar nerve), håndleddsfleksjon (median nerve) og albuefleksjon (muskulokutan nerve). Muskelkraften ble vurdert på en skala fra 0 til 6 som følger (6: normal muskelkraft; 5: lett redusert muskelkraft; 4: sterkt redusert muskelkraft; 3: lett nedsatt bevegelighet; 2: sterkt nedsatt bevegelighet; 1: nær fullstendig lammelse; 0: fullstendig lammelse).
20 minutter etter slutten av lokalbedøvelsesinjeksjon
Bivirkninger
Tidsramme: 20 minutter etter slutten av lokalbedøvelsesinjeksjon
Horners syndrom (ptose, miose, anhidrose) Subjektiv dyspné Heshet
20 minutter etter slutten av lokalbedøvelsesinjeksjon
Hyppighet av bruk av intraoperative analgetika eller antihypertensiva
Tidsramme: På slutten av operasjonen
Hyppighet av intraoperativ bruk av opioider (fentanyl) eller antihypertensiva (hydralazin)
På slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CR-13-033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere