Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность надключичной блокады при артроскопической хирургии плечевого сустава

6 апреля 2014 г. обновлено: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Сравнение надключичных и межлестничных блокад плечевого сплетения под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече

Цель исследования — сравнить эффективность надключичных и межлестничных блокад плечевого сплетения у пациентов, перенесших артроскопические операции на плечевом суставе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение надключичной блокады плечевого сплетения с межлестничной блокадой плечевого сплетения в отношении степени сенсорной и моторной блокады, побочных эффектов и осложнений блокады, а также частоты применения интраоперационных анальгетиков или антигипертензивных средств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II
  • Индекс массы тела < 35 кг/м2

Критерий исключения:

  • Неврологический дефицит на стороне, подлежащей блокировке
  • Инфекция или воспаление в месте прокола при блокаде плечевого сплетения
  • Психические расстройства
  • Отказ пациента
  • Трудности в общении
  • Дефицит коагуляции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Межлестничный блок
Межлестничная блокада выполняется под контролем УЗИ. Линейный датчик помещают в ипсилатеральную межлестничную борозду, визуализируя плечевое сплетение, расположенное между передней и средней лестничными мышцами. С помощью плоскостной техники иглу для стимуляции нерва продвигают в оболочку плечевого сплетения, в которую вводят 25 мл 1,5% мепивакаина.
Другой: Межлестничный блок
Изменение направления иглы допускается, когда распространение местных анестетиков не окружает плечевое сплетение должным образом и не требуется непроизвольное движение предплечья или кисти для подтверждения правильного размещения иглы.
Экспериментальный: Надключичная блокада
Надключичную блокаду выполняют под контролем УЗИ. Линейный датчик помещают в ипсилатеральную надключичную ямку, визуализируя плечевое сплетение, расположенное латеральнее подключичной артерии. С помощью плоскостной техники иглу для стимуляции нерва продвигают в оболочку плечевого сплетения, в которую вводят 25 мл 1,5% мепивакаина.
Другой: Надключичная блокада
Изменение направления иглы допускается, когда распространение местных анестетиков не окружает плечевое сплетение должным образом и не требуется непроизвольное движение предплечья или кисти для подтверждения правильного размещения иглы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень сенсорной блокады
Временное ограничение: Через 20 минут после окончания введения местных анестетиков
Сенсорную блокаду дерматомов от С5 до Т1 оценивали по оценке отсутствия ощущения холода от 100 (сохраненное ощущение) до 0 (отсутствие ощущения) с помощью спиртового тампона.
Через 20 минут после окончания введения местных анестетиков

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень моторной блокады
Временное ограничение: Через 20 минут после окончания введения местных анестетиков
Моторную блокаду оценивали по разгибанию локтя и запястья (лучевой нерв), отведению пальцев (локтевой нерв), сгибанию запястья (срединный нерв) и сгибанию локтя (кожно-мышечный нерв). Мышечная сила оценивалась по шкале от 0 до 6 следующим образом (6: нормальная мышечная сила; 5: слегка сниженная мышечная сила; 4: значительно сниженная мышечная сила; 3: незначительное нарушение подвижности; 2: сильное нарушение подвижности; полный паралич; 0: полный паралич).
Через 20 минут после окончания введения местных анестетиков
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через 20 минут после окончания введения местных анестетиков
Синдром Горнера (птоз, миоз, ангидроз) Субъективная одышка Охриплость голоса
Через 20 минут после окончания введения местных анестетиков
Частота интраоперационного применения анальгетиков или антигипертензивных средств
Временное ограничение: В конце операции
Частота интраоперационного применения опиоидов (фентанил) или антигипертензивных средств (гидралазин)
В конце операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daegu Catholic University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR-13-033

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться