Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische werkzaamheid van supraclaviculair blok voor arthroscopische schouderchirurgie

6 april 2014 bijgewerkt door: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Vergelijking tussen echogeleide supraclaviculaire en interscalene brachiale plexusblokkades bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van supraclaviculaire en interscalene brachiale plexusblokkades te vergelijken bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel supraclaviculaire brachiale plexusblokkade te vergelijken met interscalene brachiale plexusblokkade met betrekking tot de mate van sensorische en motorische blokkades, bijwerkingen en complicaties van de blokkades, en de frequentie van intraoperatief gebruik van analgetica of antihypertensiva.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Daegu, Korea, republiek van, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II
  • Lichaamsmassa-index < 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische uitval aan de te blokkeren zijde
  • Infectie of ontsteking op de prikplaats voor brachiale plexusblokkade
  • Psychische stoornissen
  • Weigering van de patiënt
  • Moeilijk communiceren
  • Stollingsdeficiënties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interscalene blok
Interscalene block wordt uitgevoerd onder echogeleide. Lineaire sonde wordt op de ipsilaterale interscalene-groef geplaatst en visualiseert de brachiale plexus die zich tussen de voorste en middelste scalene-spieren bevindt. Met behulp van de in-plane techniek wordt de zenuwstimulatienaald in de brachiale plexusschede gebracht, waarin 25 ml 1,5% mepivacaïne wordt geïnjecteerd.
Ander: Interscalene blok
Omleiden van de naald is toegestaan ​​wanneer de verspreiding van lokale anesthetica de plexus brachialis niet goed omringt en onwillekeurige bewegingen van de onderarm of hand niet nodig zijn om de juiste plaatsing van de naald te bevestigen.
Experimenteel: Supraclaviculair blok
Supraclaviculair blok wordt uitgevoerd onder echogeleide. Lineaire sonde wordt op de ipsilaterale supraclaviculaire fossa geplaatst en visualiseert de plexus brachialis die zich lateraal van de arteria subclavia bevindt. Met behulp van de in-plane techniek wordt de zenuwstimulatienaald in de brachiale plexusschede gebracht, waarin 25 ml 1,5% mepivacaïne wordt geïnjecteerd.
Ander: Supraclaviculair blok
Omleiden van de naald is toegestaan ​​wanneer de verspreiding van lokale anesthetica de plexus brachialis niet goed omringt en onwillekeurige bewegingen van de onderarm of hand niet nodig zijn om de juiste plaatsing van de naald te bevestigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 20 minuten na het einde van de lokale anesthesie-injectie
Sensorische blokkade van de dermatomen C5 tot T1 werd beoordeeld door de afwezigheid van koude sensatie tussen 100 (intacte sensatie) en 0 (geen sensatie) te beoordelen met een alcoholdoekje.
20 minuten na het einde van de lokale anesthesie-injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van motorblokkade
Tijdsspanne: 20 minuten na het einde van de lokale verdovingsinjectie
Motorblokkade werd geëvalueerd door elleboog- en polsextensie (nervus radialis), vingerabductie (nervus ulnaris), polsflexie (nervus medianus) en elleboogflexie (musculocutane zenuw). De spierkracht werd als volgt beoordeeld op een schaal van 0 tot 6 (6: normale spierkracht; 5: licht verminderde spierkracht; 4: sterk verminderde spierkracht; 3: licht verminderde mobiliteit; 2: sterk verminderde mobiliteit; 1: bijna volledige verlamming; 0: volledige verlamming).
20 minuten na het einde van de lokale verdovingsinjectie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 20 minuten na het einde van de lokale verdovingsinjectie
Horner-syndroom (ptosis, miosis, anhidrose) Subjectieve kortademigheid Heesheid
20 minuten na het einde van de lokale verdovingsinjectie
Frequentie van intraoperatief gebruik van analgetica of antihypertensiva
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie
Frequentie van intraoperatief gebruik van opioïden (fentanyl) of antihypertensiva (hydralazine)
Aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR-13-033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren