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Eficácia clínica do bloqueio supraclavicular para cirurgia artroscópica do ombro

6 de abril de 2014 atualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Comparação entre os bloqueios supraclavicular e interescalênico do plexo braquial guiados por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia dos bloqueios supraclavicular e interescalênico do plexo braquial em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo comparar o bloqueio do plexo braquial supraclavicular ao bloqueio do plexo braquial interescalênico em relação ao grau de bloqueios sensitivo e motor, efeitos colaterais e complicações dos bloqueios e frequência de uso de analgésicos ou anti-hipertensivos no intraoperatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Daegu, Republica da Coréia, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II
  • Índice de massa corporal < 35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Déficits neurológicos no lado a ser bloqueado
  • Infecção ou inflamação no local da punção para bloqueio do plexo braquial
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Recusa do paciente
  • Dificuldade de se comunicar
  • Deficiências de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco interescalênico
O bloqueio interescalênico é realizado sob orientação de ultrassom. A sonda linear é colocada no sulco interescalênico ipsilateral visualizando o plexo braquial localizado entre os músculos escalenos anterior e médio. Usando a técnica no plano, a agulha de estimulação nervosa é avançada na bainha do plexo braquial, na qual são injetados 25 ml de mepivacaína a 1,5%.
Outro: Bloco interescalênico
O redirecionamento da agulha é permitido quando a dispersão do anestésico local não envolve o plexo braquial adequadamente e o movimento involuntário do antebraço ou da mão não é necessário para confirmar o posicionamento correto da agulha.
Experimental: Bloqueio supraclavicular
O bloqueio supraclavicular é realizado sob orientação de ultrassom. A sonda linear é colocada na fossa supraclavicular ipsilateral visualizando o plexo braquial localizado lateralmente à artéria subclávia. Usando a técnica no plano, a agulha de estimulação nervosa é avançada na bainha do plexo braquial, na qual são injetados 25 ml de mepivacaína a 1,5%.
Outro: Bloqueio supraclavicular
O redirecionamento da agulha é permitido quando a dispersão do anestésico local não envolve o plexo braquial adequadamente e o movimento involuntário do antebraço ou da mão não é necessário para confirmar o posicionamento correto da agulha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de bloqueio sensorial
Prazo: 20 minutos após o término da injeção do anestésico local
O bloqueio sensorial dos dermátomos C5 a T1 foi avaliado pela classificação da ausência de sensação de frio entre 100 (sensação intacta) e 0 (sem sensação) com uma compressa embebida em álcool.
20 minutos após o término da injeção do anestésico local

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de bloqueio motor
Prazo: 20 minutos após o término da injeção do anestésico local
O bloqueio motor foi avaliado pela extensão do cotovelo e punho (nervo radial), abdução dos dedos (nervo ulnar), flexão do punho (nervo mediano) e flexão do cotovelo (nervo musculocutâneo). A força muscular foi avaliada em uma escala de 0 a 6 da seguinte forma (6: força muscular normal; 5: força muscular levemente reduzida; 4: força muscular muito reduzida; 3: mobilidade levemente prejudicada; 2: mobilidade muito prejudicada; 1: quase paralisia completa; 0: paralisia completa).
20 minutos após o término da injeção do anestésico local
Efeitos colaterais
Prazo: 20 minutos após o término da injeção do anestésico local
Síndrome de Horner (ptose, miose, anidrose) Dispneia subjetiva Rouquidão
20 minutos após o término da injeção do anestésico local
Frequência de uso de analgésicos ou anti-hipertensivos no intraoperatório
Prazo: No final da cirurgia
Frequência de uso intraoperatório de opioides (fentanil) ou anti-hipertensivos (hidralazina)
No final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daegu Catholic University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CR-13-033

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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