Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av supraclavikulärt block för artroskopisk axelkirurgi

6 april 2014 uppdaterad av: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Jämförelse mellan ultraljudsstyrda supraclavikulära och interscalen brachiala plexusblock hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av supraklavikulära och interscalen plexus brachialis block hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att jämföra supraclavikulärt plexus brachialis block med interscalent brachial plexus block med avseende på graden av sensoriska och motoriska blockader, biverkningar och komplikationer av blocken, och frekvensen av intraoperativa analgetika eller antihypertensiva användning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Kroppsmassaindex < 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska underskott på den sida som ska blockeras
  • Infektion eller inflammation vid punkteringsstället för plexus brachialis block
  • Psykiatriska störningar
  • Patientvägran
  • Svårt att kommunicera
  • Koagulationsbrister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene block
Interscalene blockering utförs under ultraljudsledning. Linjär sond placeras på det ipsilaterala interscalene spåret som visualiserar plexus brachialis belägen mellan främre och mellersta skalenmusklerna. Med hjälp av in-plane-teknik förs nervstimuleringsnålen in i plexus brachialis-skidan, i vilken 25 ml 1,5 % mepivakain injiceras.
Övrig: Interscalene block
Omdirigering av nålen är tillåten när spridning av lokalanestetika inte omger plexus brachialis på lämpligt sätt och ofrivillig rörelse av underarmen eller handen inte är nödvändig för att bekräfta att nålen är korrekt placerad.
Experimentell: Supraklavikulärt block
Supraklavikulär blockering utförs under ultraljudsledning. Linjär sond placeras på den ipsilaterala supraklavikulära fossa som visualiserar plexus brachialis lokaliserad lateralt om artären subclavia. Med hjälp av in-plane-teknik förs nervstimuleringsnålen in i plexus brachialis-skidan, i vilken 25 ml 1,5 % mepivakain injiceras.
Övrig: Supraklavikulärt block
Omdirigering av nålen är tillåten när spridning av lokalanestetika inte omger plexus brachialis på lämpligt sätt och ofrivillig rörelse av underarmen eller handen inte är nödvändig för att bekräfta att nålen är korrekt placerad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av sensorisk blockad
Tidsram: 20 minuter efter slutet av lokalanestetikainjektion
Sensorisk blockad av C5 till T1-dermatomerna bedömdes genom att bedöma frånvaron av kall känsla mellan 100 (intakt känsla) och 0 (ingen känsla) med en alkoholservett.
20 minuter efter slutet av lokalanestetikainjektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av motorblockad
Tidsram: 20 minuter efter slutet av lokalbedövningsinjektion
Motorisk blockad utvärderades genom armbågs- och handledsförlängning (radialnerv), fingerabduktion (ulnarnerv), handledsböjning (mediannerv) och armbågsflexion (muskulokutan nerv). Muskelkraften bedömdes på en skala från 0 till 6 enligt följande (6: normal muskelkraft; 5: lätt reducerad muskelkraft; 4: kraftigt reducerad muskelkraft; 3: lätt nedsatt rörlighet; 2: kraftigt nedsatt rörlighet; 1: nära fullständig förlamning; 0: fullständig förlamning).
20 minuter efter slutet av lokalbedövningsinjektion
Bieffekter
Tidsram: 20 minuter efter slutet av lokalbedövningsinjektion
Horners syndrom (ptos, mios, anhidros) Subjektiv dyspné Heshet
20 minuter efter slutet av lokalbedövningsinjektion
Frekvens av intraoperativa analgetika eller antihypertensiva användning
Tidsram: I slutet av operationen
Frekvens av intraoperativ användning av opioider (fentanyl) eller antihypertensiva medel (hydralazin)
I slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR-13-033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera