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어깨 관절경 수술에서 쇄골상부 차단술의 임상적 효능

2014년 4월 6일 업데이트: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

어깨 관절경 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 쇄골 상완신경총 차단술과 쇄골간 신경총 차단술의 비교

이 연구의 목적은 관절경적 어깨 수술을 받는 환자에서 쇄골상부 및 비절간 상완 신경총 차단의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 쇄골상완신경총 차단과 비절간상완신경총 차단의 감각 및 운동 차단 정도, 차단의 부작용 및 합병증, 수술 중 진통제 또는 항고혈압제 사용 빈도를 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Daegu, 대한민국, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
  • 체질량 지수 < 35kg/m2

제외 기준:

  • 차단할 쪽의 신경학적 결손
  • 상완 신경총 차단에 대한 천자 부위의 감염 또는 염증
  • 정신 장애
  • 환자 거부
  • 의사 소통의 어려움
  • 응고 결핍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인터스케일렌 블록
Interscalene 블록은 초음파 유도하에 수행됩니다. 선형 탐침을 동측 비늘간 홈에 배치하여 전방 및 중간 비늘근 사이에 위치한 상완 신경총을 시각화합니다. In-plane 기법을 사용하여 신경자극 바늘을 상완신경총초에 삽입하고 여기에 1.5% mepivacaine 25ml를 주입합니다.
국소마취제의 퍼짐이 상완 신경총을 적절하게 둘러싸지 못하고 바늘의 올바른 배치를 확인하기 위해 팔뚝이나 손의 비자발적 움직임이 필요하지 않은 경우 바늘의 방향을 바꿀 수 있습니다.
실험적: 쇄골상 차단
Supraclavicular 차단은 초음파 유도하에 수행됩니다. 선형 프로브는 쇄골하 동맥의 측면에 위치한 상완 신경총을 시각화하는 동측 쇄골상와에 위치합니다. In-plane 기법을 사용하여 신경자극 바늘을 상완신경총초에 삽입하고 여기에 1.5% mepivacaine 25ml를 주입합니다.
국소마취제의 퍼짐이 상완 신경총을 적절하게 둘러싸지 못하고 바늘의 올바른 배치를 확인하기 위해 팔뚝이나 손의 비자발적 움직임이 필요하지 않은 경우 바늘의 방향을 바꿀 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단 정도
기간: 국소마취제 주입 종료 20분 후
C5~T1 피부 분절의 감각 차단은 알코올 면봉으로 100(온전한 감각)과 0(무감각) 사이의 냉감 부재를 평가하여 평가했습니다.
국소마취제 주입 종료 20분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 차단 정도
기간: 국소마취제 주입 종료 20분 후
운동 차단은 팔꿈치 및 손목 확장(요골 신경), 손가락 외전(척골 신경), 손목 굴곡(정중 신경) 및 팔꿈치 굴곡(근피부 신경)으로 평가되었습니다. 근력은 0에서 6까지의 척도로 평가되었다(6: 정상 근력, 5: 약간 감소된 근력, 4: 크게 감소된 근력, 3: 경미한 이동성 장애, 2: 상당한 이동성 장애, 1: 근거리 완전한 마비; 0: 완전한 마비).
국소마취제 주입 종료 20분 후
부작용
기간: 국소마취제 주입 종료 20분 후
호너 증후군(안검하수, 축동, 무한증) 자각적 호흡곤란 쉰 목소리
국소마취제 주입 종료 20분 후
수술 중 진통제 또는 항고혈압제 사용 빈도
기간: 수술이 끝날 무렵
오피오이드(펜타닐) 또는 항고혈압제(하이드랄라진)의 수술 중 사용 빈도
수술이 끝날 무렵

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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