Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A supraclavicularis blokk klinikai hatékonysága artroszkópos vállsebészetben

2014. április 6. frissítette: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Ultrahanggal vezérelt supraclavicularis és interscalene brachialis plexus blokkok összehasonlítása artroszkópos vállműtéten átesett betegeknél

A tanulmány célja a supraclavicularis és interscalene brachialis plexus blokkok hatékonyságának összehasonlítása artroszkópos vállműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a supraclavicularis brachialis plexus blokk összehasonlítása az interscalene brachialis plexus blokkokkal a szenzoros és motoros blokádok mértéke, a blokkok mellékhatásai és szövődményei, valamint az intraoperatív fájdalomcsillapítók vagy vérnyomáscsökkentők használatának gyakorisága tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-II
  • Testtömegindex < 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai hiányosságok a blokkolandó oldalon
  • Fertőzés vagy gyulladás a szúrás helyén plexus brachialis blokád miatt
  • Pszichiátriai rendellenességek
  • Beteg elutasítása
  • Kommunikációs nehézség
  • Alvadási hiányosságok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Interscalene blokk
Az interscalene blokkolás ultrahang irányítása mellett történik. Lineáris szondát helyezünk az azonos oldali interscalene barázdába, amely megjeleníti a brachialis plexust, amely az elülső és a középső pikkelyizmok között helyezkedik el. In-plane technikával az idegstimuláló tűt a plexus brachialis hüvelyébe vezetik, amelybe 25 ml 1,5%-os mepivakaint fecskendeznek be.
Egyéb: Interscalene blokk
A tű átirányítása megengedett, ha a helyi érzéstelenítők terjedése nem veszi körül megfelelően a brachialis plexust, és nem szükséges az alkar vagy a kéz akaratlan mozgása a tű helyes elhelyezésének megerősítéséhez.
Kísérleti: Supraclavicularis blokk
A supraclavicularis blokkot ultrahang irányítása mellett végezzük. Lineáris szondát helyezünk az ipszilaterális supraclavicularis mélyedésre, megjelenítve a brachialis plexust, amely a kulcscsont alatti artéria oldalára helyezkedik el. In-plane technikával az idegstimuláló tűt a plexus brachialis hüvelyébe vezetik, amelybe 25 ml 1,5%-os mepivakaint fecskendeznek be.
Egyéb: Supraclavicularis blokk
A tű átirányítása megengedett, ha a helyi érzéstelenítők terjedése nem veszi körül megfelelően a brachialis plexust, és nem szükséges az alkar vagy a kéz akaratlan mozgása a tű helyes elhelyezésének megerősítéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzékszervi blokád mértéke
Időkeret: 20 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
A C5-T1 dermatómák szenzoros blokádját úgy értékelték, hogy alkoholos törlőkendővel értékelték a hidegérzet hiányát 100 (ép érzés) és 0 (nincs érzés) között.
20 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros blokád mértéke
Időkeret: 20 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
A motoros blokádot könyök- és csuklónyúlvány (radiális ideg), ujjelvonás (ideg ulnaris), csuklóhajlítás (ideg középső) és könyökhajlítás (musculocutan ideg) alapján értékelték. Az izomerőt 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelték a következőképpen (6: normál izomerő; 5: enyhén csökkent az izomerő; 4: nagymértékben csökkent az izomerő; 3: enyhén csökkent mobilitás; 2: erősen csökkent mobilitás; 1: közel teljes bénulás; 0: teljes bénulás).
20 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
Mellékhatások
Időkeret: 20 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
Horner-szindróma (ptosis, miosis, anhidrosis) Szubjektív nehézlégzés Rekedtség
20 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
Az intraoperatív fájdalomcsillapítók vagy vérnyomáscsökkentők alkalmazásának gyakorisága
Időkeret: A műtét végén
Az opioidok (fentanil) vagy a vérnyomáscsökkentők (hidralazin) intraoperatív használatának gyakorisága
A műtét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daegu Catholic University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR-13-033

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interscalene blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel