Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraclavicular-blokin kliininen teho artrroskooppiseen olkapääleikkaukseen

sunnuntai 6. huhtikuuta 2014 päivittänyt: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Vertailu ultraääniohjattujen supraclavicular- ja interscalene brachial plexus blokkien välillä potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata supraclavicular- ja interscalene brachial plexus blokkauksien tehokkuutta potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata supraclavicular brachial plexus blokkaa ja interscalene brachial plexus blokkaa suhteessa sensoristen ja motoristen salpausten asteeseen, lohkojen sivuvaikutuksiin ja komplikaatioihin sekä intraoperatiivisten analgeettien tai verenpainelääkkeiden käytön tiheyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
  • Painoindeksi < 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Estettävän puolen neurologiset puutteet
  • Infektio tai tulehdus pistoskohdassa brachial plexus -tukoksen vuoksi
  • Psyykkiset häiriöt
  • Potilaan kieltäytyminen
  • Vaikeus kommunikoida
  • Hyytymishäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interscalene lohko
Interscalene-salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa. Lineaarinen koetin asetetaan ipsilateraaliseen skaalanväliseen uraan visualisoimalla olkavarsipunosta, joka sijaitsee anteriorisen ja keskimmäisen skaalalihaksen välissä. In-plane-tekniikalla hermostimulaationeula työnnetään olkapääpunoksen vaippaan, johon ruiskutetaan 25 ml 1,5-prosenttista mepivakaiinia.
Muut: Interscalene lohko
Neulan suuntaaminen on sallittu, jos paikallispuudutteen leviäminen ei ympäröi olkapääpunosta asianmukaisesti eikä kyynärvarren tai käden tahaton liike ole tarpeen neulan oikean asennon varmistamiseksi.
Kokeellinen: Supraclavicular esto
Supraclavicular esto suoritetaan ultraääniohjauksessa. Lineaarinen koetin asetetaan ipsilateraaliseen supraklavikulaariseen kuoppaan visualisoimalla olkavarren plexus, joka sijaitsee lateraalisesti subclavian valtimosta. In-plane-tekniikalla hermostimulaationeula työnnetään olkapääpunoksen vaippaan, johon ruiskutetaan 25 ml 1,5-prosenttista mepivakaiinia.
Muut: Supraclavicular esto
Neulan suuntaaminen on sallittu, jos paikallispuudutteen leviäminen ei ympäröi olkapääpunosta asianmukaisesti eikä kyynärvarren tai käden tahaton liike ole tarpeen neulan oikean asennon varmistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen eston aste
Aikaikkuna: 20 minuuttia paikallispuudutusaineinjektion jälkeen
C5-T1-dermatomien aistinvarainen salpaus arvioitiin arvioimalla kylmän tunteen puuttuminen välillä 100 (ehjä tunne) ja 0 (ei tunne) alkoholipyyhkeellä.
20 minuuttia paikallispuudutusaineinjektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin eston aste
Aikaikkuna: 20 minuuttia paikallispuudutuksen lopettamisen jälkeen
Motorinen salpaus arvioitiin kyynärpään ja ranteen venytyksen (säteittäinen hermo), sormen sieppauksen (ulnaar hermo), ranteen taivutuksen (keskihermo) ja kyynärpään taivutuksen (musculokutaaninen hermo) perusteella. Lihasvoima arvioitiin asteikolla 0-6 seuraavasti (6: normaali lihasvoima; 5: hieman heikentynyt lihasvoima; 4: huomattavasti heikentynyt lihasvoima; 3: hieman heikentynyt liikkuvuus; 2: voimakkaasti heikentynyt liikkuvuus; 1: lähellä täydellinen halvaus; 0: täydellinen halvaus).
20 minuuttia paikallispuudutuksen lopettamisen jälkeen
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 20 minuuttia paikallispuudutuksen lopettamisen jälkeen
Hornerin oireyhtymä (ptoosi, mioosi, anhidroosi) Subjektiivinen hengenahdistus käheys
20 minuuttia paikallispuudutuksen lopettamisen jälkeen
Intraoperatiivisten kipulääkkeiden tai verenpainelääkkeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
Opioidien (fentanyyli) tai verenpainelääkkeiden (hydralatsiini) intraoperatiivisen käytön tiheys
Leikkauksen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daegu Catholic University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-13-033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interscalene lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa