Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna blokady nadobojczykowej w artroskopowej chirurgii barku

6 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Porównanie blokad splotu ramiennego nadobojczykowego i międzykostnego pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku

Celem pracy jest porównanie skuteczności blokady splotu ramiennego nadobojczykowego i międzykostnego u pacjentów poddanych artroskopowej operacji barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie blokady splotu ramiennego nadobojczykowego z blokadą międzykolanową splotu ramiennego pod względem stopnia blokady czuciowej i ruchowej, skutków ubocznych i powikłań blokady oraz częstości śródoperacyjnego stosowania leków przeciwbólowych lub hipotensyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II
  • Wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty neurologiczne po stronie, która ma być zablokowana
  • Infekcja lub stan zapalny w miejscu nakłucia w przypadku blokady splotu ramiennego
  • Zaburzenia psychiczne
  • Odmowa pacjenta
  • Trudność w komunikowaniu się
  • Niedobory krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok międzypokoleniowy
Blokada międzykostna wykonywana jest pod kontrolą USG. Sonda liniowa umieszczana jest w rowku międzykostnym po tej samej stronie, uwidaczniając splot ramienny znajdujący się pomiędzy mięśniami pochyłymi przednimi i środkowymi. Stosując technikę in-plane, igłę do stymulacji nerwów wprowadza się do pochewki splotu ramiennego, do której wstrzykuje się 25 ml 1,5% mepiwakainy.
Inny: Blok międzypokoleniowy
Zmiana kierunku wkłucia jest dozwolona, ​​gdy rozprowadzenie środka miejscowo znieczulającego nie otoczy odpowiednio splotu ramiennego i mimowolny ruch przedramienia lub ręki nie jest konieczny do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia igły.
Eksperymentalny: Blok nadobojczykowy
Blokadę nadobojczykową wykonuje się pod kontrolą USG. Sonda liniowa umieszczana jest w dole nadobojczykowym po tej samej stronie, uwidaczniając splot ramienny położony bocznie od tętnicy podobojczykowej. Stosując technikę in-plane, igłę do stymulacji nerwów wprowadza się do pochewki splotu ramiennego, do której wstrzykuje się 25 ml 1,5% mepiwakainy.
Inny: Blok nadobojczykowy
Zmiana kierunku wkłucia jest dozwolona, ​​gdy rozprowadzenie środka miejscowo znieczulającego nie otoczy odpowiednio splotu ramiennego i mimowolny ruch przedramienia lub ręki nie jest konieczny do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia igły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Blokadę czuciową dermatomów od C5 do T1 oceniono oceniając brak odczuwania zimna w zakresie od 100 (odczucie nienaruszone) do 0 (brak czucia) za pomocą wacika nasączonego alkoholem.
20 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień blokady silnika
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo
Blokadę ruchową oceniano na podstawie wyprostu łokcia i nadgarstka (nerw promieniowy), odwodzenia palca (nerw łokciowy), zgięcia nadgarstka (nerw pośrodkowy) i zgięcia łokcia (nerw mięśniowo-skórny). Siłę mięśniową oceniano w skali od 0 do 6 w następujący sposób (6: normalna siła mięśniowa; 5: nieznacznie zmniejszona siła mięśniowa; 4: znacznie zmniejszona siła mięśniowa; 3: nieznacznie upośledzona mobilność; 2: znacznie upośledzona mobilność; 1: blisko całkowity paraliż; 0: całkowity paraliż).
20 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo
Zespół Hornera (opadanie powiek, zwężenie źrenic, brak potu) Subiektywna duszność Chrypka
20 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo
Częstotliwość śródoperacyjnego stosowania leków przeciwbólowych lub hipotensyjnych
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu
Częstość śródoperacyjnego stosowania opioidów (fentanyl) lub leków hipotensyjnych (hydralazyna)
Pod koniec zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-13-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Hornera

Badania kliniczne na Blok międzypokoleniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj