锁骨上阻滞在关节镜肩关节手术中的临床疗效
2014年4月6日 更新者：JongHae Kim、Daegu Catholic University Medical Center
超声引导下锁骨上与斜角肌间臂丛神经阻滞在肩关节镜手术患者中的比较
本研究的目的是比较锁骨上和斜角肌间臂丛神经阻滞在肩关节镜手术患者中的疗效。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较锁骨上臂丛神经阻滞与肌间沟臂丛神经阻滞的感觉和运动阻滞程度、阻滞的副作用和并发症，以及术中镇痛药或降压药的使用频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Daegu、大韩民国、705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I-II
- 体重指数 < 35 kg/m2
排除标准：
- 被阻断一侧的神经功能缺损
- 臂丛神经阻滞穿刺部位感染或炎症
- 精神障碍
- 病人拒绝
- 沟通困难
- 凝血缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肌间沟阻滞
肌间沟阻滞在超声引导下进行。
将线性探头放置在同侧斜角肌间沟上，可以看到位于前斜角肌和中斜角肌之间的臂丛神经。
使用平面内技术，将神经刺激针推进到臂丛神经鞘中，向其中注射 25 毫升 1.5% 的甲哌卡因。
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当局部麻醉剂的扩散没有适当地围绕臂丛神经并且不需要前臂或手的不自主运动来确认针的正确位置时，允许改变针的方向。
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实验性的：锁骨上阻滞
锁骨上阻滞在超声引导下进行。
将线性探头放置在同侧锁骨上窝，可以看到位于锁骨下动脉外侧的臂丛神经。
使用平面内技术，将神经刺激针推进到臂丛神经鞘中，向其中注射 25 毫升 1.5% 的甲哌卡因。
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当局部麻醉剂的扩散没有适当地围绕臂丛神经并且不需要前臂或手的不自主运动来确认针的正确位置时，允许改变针的方向。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉阻滞程度
大体时间：局麻药注射结束后20分钟
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C5 至 T1 皮区的感觉阻滞通过用酒精棉签将冷感缺失评分在 100（完整感觉）和 0（无感觉）之间进行评估。
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局麻药注射结束后20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动阻滞程度
大体时间：局麻药注射结束后20分钟
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通过肘部和腕部伸展（桡神经）、手指外展（尺神经）、腕部屈曲（正中神经）和肘部屈曲（肌皮神经）评估运动阻滞。
肌力按以下 0 至 6 的等级进行评分（6：正常肌力；5：肌力略有降低；4：肌力大大降低；3：活动性轻微受损；2：活动性严重受损；1：接近完全瘫痪；0：完全瘫痪）。
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局麻药注射结束后20分钟
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副作用
大体时间：局麻药注射结束后20分钟
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霍纳氏综合征（上睑下垂、瞳孔缩小、无汗） 自觉呼吸困难 声音嘶哑
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局麻药注射结束后20分钟
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术中镇痛药或抗高血压药的使用频率
大体时间：手术结束时
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术中使用阿片类药物（芬太尼）或抗高血压药（肼屈嗪）的频率
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手术结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JongHae Kim, Master、Daegu Catholic University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu SS, Gordon MA, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Yadeau JT. A prospective clinical registry of ultrasound-guided regional anesthesia for ambulatory shoulder surgery. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):617-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ea5f5d. Epub 2010 Aug 4.
- Conroy PH, Awad IT. Ultrasound-guided blocks for shoulder surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):638-43. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834c155f.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计)
2013年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月6日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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