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Efficacia clinica del blocco sopraclavicolare per la chirurgia artroscopica della spalla

6 aprile 2014 aggiornato da: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Confronto tra blocchi del plesso brachiale sopraclavicolare e interscalenico ecoguidati nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dei blocchi del plesso brachiale sopraclavicolare e interscalenico nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a confrontare il blocco del plesso brachiale sopraclaveare con il blocco del plesso brachiale interscalenico per quanto riguarda il grado di blocchi sensoriali e motori, gli effetti collaterali e le complicanze dei blocchi e la frequenza dell'uso intraoperatorio di analgesici o antipertensivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea < 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Deficit neurologici sul lato da bloccare
  • Infezione o infiammazione nel sito di puntura per blocco del plesso brachiale
  • Disturbi psichiatrici
  • Rifiuto paziente
  • Difficoltà a comunicare
  • Carenze di coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco interscalenico
Il blocco interscalenico viene eseguito sotto guida ecografica. La sonda lineare viene posizionata sul solco interscalenico omolaterale visualizzando il plesso brachiale situato tra i muscoli scaleni anteriore e medio. Utilizzando la tecnica in-plane, l'ago per la stimolazione nervosa viene fatto avanzare nella guaina del plesso brachiale, in cui vengono iniettati 25 ml di mepivacaina all'1,5%.
Altro: Blocco interscalenico
Il reindirizzamento dell'ago è consentito quando la diffusione dell'anestetico locale non circonda adeguatamente il plesso brachiale e non è necessario un movimento involontario dell'avambraccio o della mano per confermare il corretto posizionamento dell'ago.
Sperimentale: Blocco sopraclavicolare
Il blocco sopraclavicolare viene eseguito sotto guida ecografica. La sonda lineare viene posizionata sulla fossa sopraclavicolare omolaterale visualizzando il plesso brachiale situato lateralmente all'arteria succlavia. Utilizzando la tecnica in-plane, l'ago per la stimolazione nervosa viene fatto avanzare nella guaina del plesso brachiale, in cui vengono iniettati 25 ml di mepivacaina all'1,5%.
Altro: Blocco sopraclavicolare
Il reindirizzamento dell'ago è consentito quando la diffusione dell'anestetico locale non circonda adeguatamente il plesso brachiale e non è necessario un movimento involontario dell'avambraccio o della mano per confermare il corretto posizionamento dell'ago.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di blocco sensoriale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la fine dell'iniezione di anestetici locali
Il blocco sensoriale dei dermatomi da C5 a T1 è stato valutato valutando l'assenza di sensazione di freddo tra 100 (sensazione intatta) e 0 (nessuna sensazione) con un tampone imbevuto di alcol.
20 minuti dopo la fine dell'iniezione di anestetici locali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di blocco motorio
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la fine dell'iniezione di anestetici locali
Il blocco motorio è stato valutato mediante estensione del gomito e del polso (nervo radiale), abduzione del dito (nervo ulnare), flessione del polso (nervo mediano) e flessione del gomito (nervo muscolocutaneo). La forza muscolare è stata valutata su una scala da 0 a 6 come segue (6: forza muscolare normale; 5: forza muscolare leggermente ridotta; 4: forza muscolare notevolmente ridotta; 3: mobilità leggermente compromessa; 2: mobilità notevolmente ridotta; 1: mobilità vicina paralisi completa; 0: paralisi completa).
20 minuti dopo la fine dell'iniezione di anestetici locali
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 20 minuti dopo la fine dell'iniezione di anestetici locali
Sindrome di Horner (ptosi, miosi, anidrosi) Dispnea soggettiva Raucedine
20 minuti dopo la fine dell'iniezione di anestetici locali
Frequenza dell'uso intraoperatorio di analgesici o antipertensivi
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
Frequenza dell'uso intraoperatorio di oppioidi (fentanil) o antipertensivi (idralazina)
Al termine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-13-033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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