Eficacia clínica del bloqueo supraclavicular para cirugía artroscópica de hombro
6 de abril de 2014 actualizado por: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center
Comparación entre bloqueos de plexo braquial supraclavicular e interescalénico guiados por ecografía en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de los bloqueos supraclavicular e interescalénico del plexo braquial en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo supraclavicular del plexo braquial con el bloqueo interescalénico del plexo braquial con respecto al grado de bloqueos sensoriales y motores, los efectos secundarios y las complicaciones de los bloqueos, y la frecuencia del uso intraoperatorio de analgésicos o antihipertensivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 705-718
- Daegu Catholic University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II
- Índice de masa corporal < 35 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Déficits neurológicos en el lado a bloquear
- Infección o inflamación en el sitio de punción para bloqueo de plexo braquial
- Desórdenes psiquiátricos
- negativa del paciente
- Dificultad para comunicarse
- Deficiencias de coagulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque interescalénico
El bloqueo interescalénico se realiza bajo guía ecográfica.
Se coloca una sonda lineal en el surco interescalénico ipsilateral visualizando el plexo braquial ubicado entre los músculos escalenos anterior y medio.
Utilizando la técnica en el plano, se hace avanzar la aguja de estimulación nerviosa hacia la vaina del plexo braquial, en la que se inyectan 25 ml de mepivacaína al 1,5 %.
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Se permite la redirección de la aguja cuando la difusión de los anestésicos locales no rodea el plexo braquial adecuadamente y no es necesario el movimiento involuntario del antebrazo o la mano para confirmar la colocación correcta de la aguja.
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Experimental: Bloqueo supraclavicular
El bloqueo supraclavicular se realiza bajo guía ecográfica.
Se coloca una sonda lineal en la fosa supraclavicular ipsolateral visualizando el plexo braquial ubicado lateral a la arteria subclavia.
Utilizando la técnica en el plano, se hace avanzar la aguja de estimulación nerviosa hacia la vaina del plexo braquial, en la que se inyectan 25 ml de mepivacaína al 1,5 %.
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Se permite la redirección de la aguja cuando la difusión de los anestésicos locales no rodea el plexo braquial adecuadamente y no es necesario el movimiento involuntario del antebrazo o la mano para confirmar la colocación correcta de la aguja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 20 minutos después del final de la inyección de anestésicos locales
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El bloqueo sensorial de los dermatomas C5 a T1 se evaluó calificando la ausencia de sensación de frío entre 100 (sensación intacta) y 0 (sin sensación) con una torunda con alcohol.
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20 minutos después del final de la inyección de anestésicos locales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de bloqueo motor
Periodo de tiempo: 20 minutos después del final de la inyección de anestésicos locales
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El bloqueo motor se evaluó mediante la extensión del codo y la muñeca (nervio radial), la abducción de los dedos (nervio cubital), la flexión de la muñeca (nervio mediano) y la flexión del codo (nervio musculocutáneo).
La fuerza muscular se calificó en una escala de 0 a 6 como sigue (6: fuerza muscular normal; 5: fuerza muscular levemente reducida; 4: fuerza muscular muy reducida; 3: movilidad levemente disminuida; 2: movilidad muy disminuida; 1: fuerza muscular casi parálisis completa; 0: parálisis completa).
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20 minutos después del final de la inyección de anestésicos locales
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 20 minutos después del final de la inyección de anestésicos locales
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Síndrome de Horner (ptosis, miosis, anhidrosis) Disnea subjetiva Ronquera
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20 minutos después del final de la inyección de anestésicos locales
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Frecuencia de uso de analgésicos o antihipertensivos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
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Frecuencia de uso intraoperatorio de opioides (fentanilo) o antihipertensivos (hidralacina)
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Al final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu SS, Gordon MA, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Yadeau JT. A prospective clinical registry of ultrasound-guided regional anesthesia for ambulatory shoulder surgery. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):617-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ea5f5d. Epub 2010 Aug 4.
- Conroy PH, Awad IT. Ultrasound-guided blocks for shoulder surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):638-43. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834c155f.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-13-033
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