Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost supraklavikulárního bloku pro artroskopickou chirurgii ramene

6. dubna 2014 aktualizováno: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Srovnání mezi ultrazvukem naváděnými supraklavikulárními a interskalenovými blokádami brachiálního plexu u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene

Cílem této studie je porovnat účinnost supraklavikulárních a interskalenových blokád brachiálního plexu u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat blokádu supraklavikulárního brachiálního plexu a interskalenózní blokádu brachiálního plexu s ohledem na stupeň senzorických a motorických blokád, nežádoucí účinky a komplikace bloků a frekvenci intraoperačního užívání analgetik či antihypertenziv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II
  • Index tělesné hmotnosti < 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické deficity na straně, která má být zablokována
  • Infekce nebo zánět v místě vpichu pro blokádu brachiálního plexu
  • Psychiatrické poruchy
  • Odmítnutí pacienta
  • Obtížná komunikace
  • Koagulační nedostatky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interscalene blok
Interscalene blok se provádí pod ultrazvukovým vedením. Lineární sonda je umístěna na ipsilaterální interskalenické rýze vizualizující brachiální plexus umístěný mezi předními a středními skalenovými svaly. Pomocí in-plane techniky se jehla pro stimulaci nervů zasune do pochvy brachiálního plexu, do které se vstříkne 25 ml 1,5% mepivakainu.
Jiný: Interscalene blok
Přesměrování jehly je povoleno, pokud šíření lokálních anestetik dostatečně neobklopuje brachiální plexus a k potvrzení správného umístění jehly není nutný mimovolní pohyb předloktí nebo ruky.
Experimentální: Supraklavikulární blokáda
Supraklavikulární blokáda se provádí pod ultrazvukovým vedením. Lineární sonda je umístěna na ipsilaterální supraklavikulární jámě, která zobrazuje brachiální plexus umístěný laterálně od subclavia arteria. Pomocí in-plane techniky se jehla pro stimulaci nervů zasune do pochvy brachiálního plexu, do které se vstříkne 25 ml 1,5% mepivakainu.
Jiný: Supraklavikulární blokáda
Přesměrování jehly je povoleno, pokud šíření lokálních anestetik dostatečně neobklopuje brachiální plexus a k potvrzení správného umístění jehly není nutný mimovolní pohyb předloktí nebo ruky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň senzorické blokády
Časové okno: 20 minut po ukončení injekce lokálního anestetika
Senzorická blokáda dermatomů C5 až T1 byla hodnocena hodnocením absence pocitu chladu mezi 100 (nepoškozený pocit) a 0 (žádný pocit) pomocí alkoholového tampónu.
20 minut po ukončení injekce lokálního anestetika

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň blokády motoru
Časové okno: 20 minut po ukončení injekce lokálního anestetika
Motorická blokáda byla hodnocena extenzí lokte a zápěstí (radiální nerv), abdukcí prstu (ulnární nerv), flexí zápěstí (mediánní nerv) a flexí lokte (muskulokutánní nerv). Svalová síla byla hodnocena na stupnici od 0 do 6 následovně (6: normální svalová síla; 5: mírně snížená svalová síla; 4: značně snížená svalová síla; 3: mírně zhoršená pohyblivost; 2: velmi zhoršená pohyblivost; 1: blízko úplná paralýza; 0: úplná paralýza).
20 minut po ukončení injekce lokálního anestetika
Vedlejší efekty
Časové okno: 20 minut po ukončení injekce lokálního anestetika
Hornerův syndrom (ptóza, mióza, anhidróza) Subjektivní dušnost Chrapot
20 minut po ukončení injekce lokálního anestetika
Frekvence intraoperačního užívání analgetik nebo antihypertenziv
Časové okno: Na konci operace
Frekvence intraoperačního užívání opioidů (fentanyl) nebo antihypertenziv (hydralazin)
Na konci operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daegu Catholic University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-13-033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hornerův syndrom

Klinické studie na Interscalene blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit