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Klinische Wirksamkeit des supraklavikulären Blocks für die arthroskopische Schulterchirurgie

6. April 2014 aktualisiert von: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Vergleich zwischen ultraschallgeführten supraklavikulären und interskalenären Plexusblöcken brachialis bei Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von supraklavikulären und interskalenären Plexus-Blöcken bei Patienten zu vergleichen, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Blockade des supraklavikulären Plexus brachialis mit der Blockade des interskalenären Plexus brachialis im Hinblick auf das Ausmaß der sensorischen und motorischen Blockaden, Nebenwirkungen und Komplikationen der Blockaden und die Häufigkeit der intraoperativen Anwendung von Analgetika oder Antihypertensiva zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Status I-II der American Society of Anesthesiologists
  • Body-Mass-Index < 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Defizite auf der zu blockierenden Seite
  • Infektion oder Entzündung an der Punktionsstelle für die Plexus-brachialis-Blockade
  • Psychische Störungen
  • Ablehnung durch den Patienten
  • Schwierigkeiten zu kommunizieren
  • Gerinnungsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interskalenärer Block
Die interskalenäre Blockade wird unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Die lineare Sonde wird auf der ipsilateralen interskalenösen Furche platziert, um den Plexus brachialis zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln sichtbar zu machen. Mittels In-Plane-Technik wird eine Nervenstimulationsnadel in die Scheide des Plexus brachialis vorgeschoben, in die 25 ml 1,5 % Mepivacain injiziert werden.
Sonstiges: Interskalenärer Block
Eine Umlenkung der Nadel ist zulässig, wenn die Ausbreitung des Lokalanästhetikums den Plexus brachialis nicht angemessen umgibt und eine unwillkürliche Bewegung des Unterarms oder der Hand nicht erforderlich ist, um die korrekte Platzierung der Nadel zu bestätigen.
Experimental: Supraklavikulärer Block
Die supraklavikuläre Blockade wird unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Die lineare Sonde wird auf der ipsilateralen Fossa supraclavicularis platziert, um den Plexus brachialis sichtbar zu machen, der sich lateral der A. subclavia befindet. Mittels In-Plane-Technik wird eine Nervenstimulationsnadel in die Scheide des Plexus brachialis vorgeschoben, in die 25 ml 1,5 % Mepivacain injiziert werden.
Sonstiges: Supraklavikulärer Block
Eine Umlenkung der Nadel ist zulässig, wenn die Ausbreitung des Lokalanästhetikums den Plexus brachialis nicht angemessen umgibt und eine unwillkürliche Bewegung des Unterarms oder der Hand nicht erforderlich ist, um die korrekte Platzierung der Nadel zu bestätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der sensorischen Blockade
Zeitfenster: 20 Minuten nach Ende der Injektion des Lokalanästhetikums
Die sensorische Blockade der C5- bis T1-Dermatome wurde bewertet, indem die Abwesenheit von Kältegefühl mit einem Alkoholtupfer zwischen 100 (intaktes Gefühl) und 0 (kein Gefühl) bewertet wurde.
20 Minuten nach Ende der Injektion des Lokalanästhetikums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der motorischen Blockade
Zeitfenster: 20 Minuten nach Ende der Injektion des Lokalanästhetikums
Die motorische Blockade wurde durch Streckung des Ellbogens und des Handgelenks (Nervus radialis), Fingerabduktion (Nervus ulnaris), Beugung des Handgelenks (Nervus medianus) und Beugung des Ellbogens (Nervus musculocutaneus) bewertet. Die Muskelkraft wurde auf einer Skala von 0 bis 6 wie folgt bewertet (6: normale Muskelkraft; 5: leicht reduzierte Muskelkraft; 4: stark reduzierte Muskelkraft; 3: leicht eingeschränkte Beweglichkeit; 2: stark eingeschränkte Beweglichkeit; 1: nahe vollständige Paralyse; 0: vollständige Paralyse).
20 Minuten nach Ende der Injektion des Lokalanästhetikums
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 20 Minuten nach Ende der Injektion des Lokalanästhetikums
Horner-Syndrom (Ptosis, Miosis, Anhidrose) Subjektive Dyspnoe Heiserkeit
20 Minuten nach Ende der Injektion des Lokalanästhetikums
Häufigkeit der intraoperativen Anwendung von Analgetika oder Antihypertensiva
Zeitfenster: Am Ende der Operation
Häufigkeit der intraoperativen Anwendung von Opioiden (Fentanyl) oder Antihypertensiva (Hydralazin)
Am Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-13-033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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