Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af supraclavikulær blok til artroskopisk skulderkirurgi

6. april 2014 opdateret af: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Sammenligning mellem ultralyds-guidede supraclavikulære og interscalene brachiale plexusblokke hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​supraclavikulære og interscalene brachial plexus blokeringer hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne supraclavikulær plexus brachialis blok med interscalen brachial plexus blokering med hensyn til graden af ​​sensoriske og motoriske blokader, bivirkninger og komplikationer af blokkene og hyppigheden af ​​intraoperativ brug af analgetika eller antihypertensiva.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Body mass index < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske underskud på den side, der skal blokeres
  • Infektion eller betændelse på stikstedet for plexus brachialis blok
  • Psykiatriske lidelser
  • Patient afslag
  • Svært ved at kommunikere
  • Koagulationsmangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene blok
Interscalene blokering udføres under ultralydsvejledning. Lineær probe placeres på den ipsilaterale interscalene rille, der visualiserer plexus brachialis placeret mellem forreste og midterste scalene muskler. Ved hjælp af in-plane teknik føres nervestimuleringsnålen frem i plexus brachialis skeden, hvori 25 ml 1,5 % mepivacain injiceres.
Andet: Interscalene blok
Omdirigering af nålen er tilladt, når spredning af lokalbedøvelse ikke omgiver plexus brachialis korrekt, og ufrivillig bevægelse af underarmen eller hånden ikke er nødvendig for at bekræfte den korrekte placering af nålen.
Eksperimentel: Supraklavikulær blokering
Supraklavikulær blokering udføres under ultralydsvejledning. Lineær probe placeres på den ipsilaterale supraclavikulære fossa, hvilket visualiserer plexus brachialis placeret lateralt for arteria subclavia. Ved hjælp af in-plane teknik føres nervestimuleringsnålen frem i plexus brachialis skeden, hvori 25 ml 1,5 % mepivacain injiceres.
Andet: Supraklavikulær blokering
Omdirigering af nålen er tilladt, når spredning af lokalbedøvelse ikke omgiver plexus brachialis korrekt, og ufrivillig bevægelse af underarmen eller hånden ikke er nødvendig for at bekræfte den korrekte placering af nålen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af sensorisk blokade
Tidsramme: 20 minutter efter afslutningen af ​​lokalbedøvelsesinjektion
Sensorisk blokade af C5 til T1 dermatomerne blev vurderet ved at vurdere fraværet af kuldefornemmelse mellem 100 (intakt fornemmelse) og 0 (ingen fornemmelse) med en alkoholserviet.
20 minutter efter afslutningen af ​​lokalbedøvelsesinjektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af motorblokade
Tidsramme: 20 minutter efter afslutningen af ​​lokalbedøvende injektion
Motorisk blokade blev evalueret ved albue- og håndledsudvidelse (nerve radial), fingerabduktion (nerve ulnar), håndledsfleksion (mediannerve) og albuefleksion (muskulokutan nerve). Muskelkraften blev vurderet på en skala fra 0 til 6 som følger (6: normal muskelkraft; 5: let reduceret muskelkraft; 4: stærkt reduceret muskelkraft; 3: let nedsat mobilitet; 2: stærkt nedsat mobilitet; 1: tæt på fuldstændig lammelse; 0: fuldstændig lammelse).
20 minutter efter afslutningen af ​​lokalbedøvende injektion
Bivirkninger
Tidsramme: 20 minutter efter afslutningen af ​​lokalbedøvende injektion
Horners syndrom (ptose, miose, anhidrose) Subjektiv dyspnø Hæshed
20 minutter efter afslutningen af ​​lokalbedøvende injektion
Hyppighed af brug af intraoperative analgetika eller antihypertensiva
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
Hyppighed af intraoperativ brug af opioider (fentanyl) eller antihypertensiva (hydralazin)
I slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daegu Catholic University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-13-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Horners syndrom

Kliniske forsøg med Interscalene blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner