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Efficacité clinique du bloc supraclaviculaire pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule

6 avril 2014 mis à jour par: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Comparaison entre les blocs supraclaviculaires et interscalènes du plexus brachial échoguidés chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité des blocs sus-claviculaires et interscaléniques du plexus brachial chez les patients opérés d'une arthroscopie de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à comparer le bloc du plexus brachial supraclaviculaire au bloc du plexus brachial interscalène en ce qui concerne le degré de blocage sensitif et moteur, les effets secondaires et les complications des blocs, et la fréquence d'utilisation peropératoire d'analgésiques ou d'antihypertenseurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II
  • Indice de masse corporelle < 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Déficits neurologiques du côté à bloquer
  • Infection ou inflammation au site de ponction pour bloc du plexus brachial
  • Troubles psychiatriques
  • Refus du patient
  • Difficulté à communiquer
  • Déficits de coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc interscalène
Le bloc interscalénique est réalisé sous guidage échographique. La sonde linéaire est placée sur le sillon interscalène ipsilatéral visualisant le plexus brachial situé entre les muscles scalènes antérieur et moyen. En utilisant une technique dans le plan, l'aiguille de stimulation nerveuse est avancée dans la gaine du plexus brachial, dans laquelle 25 ml de mépivacaïne à 1,5 % sont injectés.
Autre: Bloc interscalène
La redirection de l'aiguille est autorisée lorsque la propagation des anesthésiques locaux n'entoure pas le plexus brachial de manière appropriée et qu'un mouvement involontaire de l'avant-bras ou de la main n'est pas nécessaire pour confirmer le placement correct de l'aiguille.
Expérimental: Bloc supraclaviculaire
Le bloc sus-claviculaire est réalisé sous guidage échographique. La sonde linéaire est placée sur la fosse supraclaviculaire ipsilatérale visualisant le plexus brachial situé latéralement à l'artère sous-clavière. En utilisant une technique dans le plan, l'aiguille de stimulation nerveuse est avancée dans la gaine du plexus brachial, dans laquelle 25 ml de mépivacaïne à 1,5 % sont injectés.
Autre: Bloc supraclaviculaire
La redirection de l'aiguille est autorisée lorsque la propagation des anesthésiques locaux n'entoure pas le plexus brachial de manière appropriée et qu'un mouvement involontaire de l'avant-bras ou de la main n'est pas nécessaire pour confirmer le placement correct de l'aiguille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de blocage sensoriel
Délai: 20 minutes après la fin de l'injection d'anesthésique local
Le blocage sensoriel des dermatomes C5 à T1 a été évalué en évaluant l'absence de sensation de froid entre 100 (sensation intacte) et 0 (aucune sensation) avec un tampon imbibé d'alcool.
20 minutes après la fin de l'injection d'anesthésique local

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de blocage moteur
Délai: 20 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
Le blocage moteur a été évalué par l'extension du coude et du poignet (nerf radial), l'abduction des doigts (nerf ulnaire), la flexion du poignet (nerf médian) et la flexion du coude (nerf musculo-cutané). La force musculaire a été notée sur une échelle de 0 à 6 comme suit (6 : force musculaire normale ; 5 : force musculaire légèrement réduite ; 4 : force musculaire fortement réduite ; 3 : mobilité légèrement altérée ; 2 : mobilité fortement altérée ; 1 : presque paralysie complète ; 0 : paralysie complète).
20 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
Effets secondaires
Délai: 20 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
Syndrome de Horner (ptosis, myosis, anhidrose) Dyspnée subjective Enrouement
20 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
Fréquence d'utilisation peropératoire d'analgésiques ou d'antihypertenseurs
Délai: A la fin de la chirurgie
Fréquence d'utilisation peropératoire d'opioïdes (fentanyl) ou d'antihypertenseurs (hydralazine)
A la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Daegu Catholic University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JongHae Kim, Master, Daegu Catholic University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (Estimation)

9 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR-13-033

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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