同種造血幹細胞移植後の閉塞性細気管支炎症候群を予防するアジスロマイシンの有効性 (ALLOZITHRO)

同種造血幹細胞移植（HSCT）後の閉塞性細気管支炎症候群（SBO）の発生は、重大な死亡率と罹患率を伴う慢性肺移植片対宿主病（GVHD）であると考えられています。 報告されているSBOの発生率は同種HSCレシピエントの6～26%であり、通常は移植後2年以内に診断されます。 SBO の診断は、肺機能検査中に特定される新たな気流閉塞の発生に依存しており、その定義は研究によって異なります。 現在、治癒的な免疫抑制治療は利用できず、最近のデータは、これらの治療、特にコルチコステロイドの使用は、その毒性のために制限されるべきであることを示唆しています。 肺機能パラメータの障害は、線維性小気道の病変によって引き起こされる可能性があります。 同種HSCT後のSBOの発症機序に関するデータはほとんど入手できない。 いくつかの仮説は、肺移植後の慢性移植片拒絶反応中の SBO の発生に基づいており、同種 HSCT 後の SBO と多くの臨床的および組織病理学的類似点を共有しています。 1 つの仮説は、SBO に至る最初のステップは肺上皮損傷であるということです。 その後、SBO は、明確に特定された危険因子が 1 つだけある同種免疫反応であると特定されます: 胸部外慢性 GVHD。 抗炎症作用と免疫調節作用により、最近のデータでは、低用量のマクロライドが肺移植後のSBOの予防に効果的である可能性があることが示唆されています。 この忍容性の高い治療法は、同種HSCT後のSBOの予防に役立つ可能性があります。

この第 3 相多施設共同無作為化二重盲検臨床試験の目的は、悪性血液疾患患者における同種 HSCT 後の BO 症候群の予防におけるアジスロマイシンの有効性を評価することです。