Efficacia dell'azitromicina nella prevenzione della sindrome da bronchiolite obliterante dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (ALLOZITHRO)

L'insorgenza della sindrome da bronchiolite obliterante (SBO) dopo il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) è considerata una malattia polmonare cronica del trapianto contro l'ospite (GVHD) associata a mortalità e morbilità significative. L'incidenza riportata di SBO varia dal 6 al 26% dei riceventi HSC allogenici e di solito viene diagnosticata entro 2 anni dal trapianto. La diagnosi di SBO si basa sul verificarsi di una nuova ostruzione del flusso aereo identificata durante i test di funzionalità polmonare e la definizione differisce tra gli studi. Attualmente non è disponibile alcun trattamento immunosoppressivo curativo e dati recenti suggeriscono che l'uso di questi trattamenti, in particolare i corticosteroidi, dovrebbe essere limitato a causa della loro tossicità. La compromissione dei parametri della funzione polmonare è probabilmente causata da lesioni fibrose delle piccole vie aeree. Sono disponibili pochi dati sulla patogenesi della SBO dopo HSCT allogenico. Diverse ipotesi si basano sull'insorgenza di SBO durante il rigetto cronico del trapianto dopo il trapianto di polmone, che condivide molte somiglianze cliniche e istopatologiche con SBO dopo HSCT allogenico. Un'ipotesi è che il primo passo che porta alla SBO sia la lesione dell'epitelio polmonare. La SBO viene quindi identificata come una reazione alloimmune con un solo fattore di rischio chiaramente identificato: la GVHD cronica extratoracica. A causa delle loro proprietà antinfiammatorie e immunomodulatorie, dati recenti suggeriscono che i macrolidi a basso dosaggio possono essere efficaci nel prevenire l'SBO dopo il trapianto di polmone. Questo trattamento ben tollerato può essere utile per prevenire l'SBO dopo HSCT allogenico.

L'obiettivo di questo studio clinico multicentrico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, è valutare l'efficacia dell'azitromicina nella prevenzione della sindrome da BO dopo trapianto allogenico in pazienti con malattie ematologiche maligne.